Diabeteshallinnan parantaminen vertaisneuvonnan ja kannustimien avulla
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on testata, onko pienituloisten vähemmistöveteraanien kohortissa, joilla on huono diabetes mellituksen (DM) hallinta:
- Vertaisneuvonta on tehokas tapa vähentää HbA1c:tä (glukoosin hallintaan).
- Taloudelliset kannustimet ovat tehokas tapa vähentää HbA1c:tä. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus. Mukana on 3 haaraa: 1) kontrolliryhmä huonosti hallinnassa olevia diabeetikoita, jotka saavat tavallista hoitoa; 2) vertaisohjaus ilman kannustimia; ja 3) taloudelliset kannustimet ilman vertaisia. Viime kädessä tämän toimenpiteen onnistumisesta riippuen tutkijat aikovat hakea rahoitusta laajamittaiseen interventioon, jossa käytetään sekä vertaisohjausta että kannustimia DM-hallinnan parantamiseksi pienituloisilla ja vähemmistöpotilailla, joilla on suuri riski saada ennenaikaista sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen veteraani
- 50-70 vuotta vanha
- ICD-9CM-diagnoosikoodi, joka on yhdenmukainen DM:n kanssa (mikä tahansa ICD-9CM-koodi, joka alkaa 250:llä)
- Potilaat: kaksi viimeistä HbA1c-arvoa yli 8 %, ja vähintään yksi mittaus on 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Vertaisohjaajille: HbA1c yli 8 % viimeisen 3 vuoden aikana ja HbA1c alle tai yhtä suuri kuin 7,5 % kolmen kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti estäisi tutkittavaa suorittamasta tutkimusta
- Etäterveydenhuoltoon merkityt potilaat suljetaan pois, koska tällainen ilmoittautuminen ei ole tavallista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa tavallista diabeteshoitoa perusterveydenhuollon kliinikoiden kautta.
|
|
|
Kokeellinen: Vertaisneuvonta
Vertaisohjaaja määrätään jokaiselle osallistujalle, jolla on tällä hetkellä hyvä diabeteksen hallinta, mutta heikosti viimeisen 3 vuoden aikana.
|
Dyadit saavat 20 dollaria kuukaudessa, jos he ovat olleet yhteydessä vähintään 4 kertaa kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Taloudelliset kannustimet
Taloudelliseen kannustinryhmään osallistuvat potilaat saavat 100 dollaria HbA1c:n vähentämisestä 1 pisteellä kuuden kuukauden aikana ja 200 dollaria 2 pisteen alentamisesta.
|
Osallistujat saavat 100 dollaria HbA1c:n vähentämisestä 1 pisteellä kuuden kuukauden aikana ja 200 dollaria 2 pisteen vähennyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta on ensisijainen tulosmitta.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykeemisten tapahtumien lukumäärät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki hypoglykemiaan liittyvät tapahtumat ja vakavat tapahtumat lasketaan 6 kuukauden interventiojaksolle, mukaan lukien ensiapukäynnit ja sairaalahoidot.
|
6 kuukautta
|
|
Vertaistapaamisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käsivarren vertaisten kohtaamisten määrä kuvataan.
|
6 kuukautta
|
|
Kokemusta vertaisohjauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sekä huonosti hallinnassa olevien diabeetikkojen että ohjaajien kokemuksia vertaisohjauksesta kuvataan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- LDI Center for Health Incentives
- VA Center for Health Equity and Promotion (CHERP)
- This research was supported by a grant from the National Institute on Aging, P30-AG036592. The content is solely the responsibility of the authors and does not necessarily represent the official views of the National Institute on Aging or the NIH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01164
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat