ピアカウンセリングとインセンティブによる糖尿病管理の改善
2019年2月26日 更新者：University of Pennsylvania
この研究の具体的な目的は、糖尿病（DM）のコントロールが不十分な低所得の少数派の退役軍人のコホートで、次のことをテストすることです。
- ピアカウンセリングは、HbA1c（血糖コントロールの指標）を下げる効果的な手段です。
- 金銭的インセンティブは、HbA1c を下げる効果的な手段です。 これはランダム化されたパイロット研究です。 3つのアームがあります：1）通常のケアを受けているコントロール不良の糖尿病患者のコントロールグループ。 2) インセンティブのないピアカウンセリング。 3) ピアなしの金銭的インセンティブ。 最終的に、この介入の成功を条件として、研究者はピアカウンセリングとインセンティブの両方を採用した大規模な介入への資金提供を申請し、早期罹患率と死亡率のリスクが高い低所得およびマイノリティ患者の DM コントロールを改善する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Philadelphia Veterans Affairs Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人の退役軍人
- 50～70歳
- DM と一致する ICD-9CM 診断コード (250 で始まる任意の ICD-9CM コード)
- 患者の場合: 過去 2 回の HbA1c が 8% を超え、少なくとも 1 つの測定値が登録後 3 か月以内である
- ピアカウンセラーの場合：過去3年間のHbA1cが8％を超え、登録から3か月以内にHbA1cが7.5％以下
除外基準:
- -被験者が研究を完了するのを妨げる可能性が高い不安定な病状
- 遠隔医療に登録された患者は、通常のケアを構成しないため除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
このグループは、プライマリケアの臨床医を通じて通常の糖尿病ケアを受けます。
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実験的：ピアカウンセリング
ピアカウンセラーは、現在糖尿病のコントロールが良好であるが、過去3年間のコントロールが不十分であった各参加者に割り当てられます。
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1 か月に 4 回以上の連絡があったペアには、月額 20 ドルが支払われます。
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実験的：金銭的インセンティブ
金銭的インセンティブ アームの患者参加者には、HbA1c を 6 か月間で 1 ポイント下げると 100 ドル、2 ポイント下げると 200 ドルが与えられます。
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参加者には、HbA1c を 6 か月間に 1 ポイント下げると 100 ドル、2 ポイント下げると 200 ドルが支払われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン A1c
時間枠：ベースライン、6 か月
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ベースラインからの HbA1c の変化が主要なアウトカム指標になります。
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ベースライン、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血糖イベント数のカウント
時間枠：6ヵ月
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低血糖に関連するすべてのイベントと重大なイベントは、緊急治療室の訪問と入院を含め、6 か月の介入期間にわたってカウントされます。
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6ヵ月
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ピアエンカウント数
時間枠：6ヵ月
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アーム別ピアエンカウント数について説明する。
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6ヵ月
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ピアカウンセリングの経験
時間枠：6ヵ月
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コントロール不良の糖尿病患者とカウンセラーの両方からのピアカウンセリングの経験について説明します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- LDI Center for Health Incentives
- VA Center for Health Equity and Promotion (CHERP)
- This research was supported by a grant from the National Institute on Aging, P30-AG036592. The content is solely the responsibility of the authors and does not necessarily represent the official views of the National Institute on Aging or the NIH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。