동료 상담 및 인센티브를 통한 당뇨병 관리 개선
2019년 2월 26일 업데이트: University of Pennsylvania
이 연구의 구체적인 목적은 당뇨병(DM) 조절이 불량한 저소득 소수자 참전용사 코호트에서 다음을 테스트하는 것입니다.
- 동료 상담은 HbA1c(포도당 조절의 척도)를 줄이는 효과적인 수단입니다.
- 재정적 인센티브는 HbA1c를 줄이는 효과적인 수단입니다. 이것은 무작위로 통제된 파일럿 연구입니다. 3개의 팔이 있을 것입니다: 1) 일상적인 치료를 받는 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자의 대조군; 2) 인센티브가 없는 동료 상담; 3) 동료가 없는 금전적 인센티브. 궁극적으로 이 중재의 성공 여부에 따라 연구자들은 조기 질병 및 사망 위험이 높은 저소득 및 소수 민족 환자의 DM 통제를 개선하기 위해 동료 상담 및 인센티브를 모두 사용하는 대규모 중재에 대한 자금 지원을 신청할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 베테랑
- 50-70세
- DM과 일치하는 ICD-9CM 진단 코드(250으로 시작하는 모든 ICD-9CM 코드)
- 환자의 경우: 등록 후 3개월 이내에 최소 하나의 측정값이 8%보다 큰 마지막 2개의 HbA1c
- 동료 상담사: 지난 3년 동안 HbA1c가 8% 이상이고 등록 후 3개월 이내에 HbA1c가 7.5% 이하
제외 기준:
- 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해할 가능성이 있는 불안정한 의학적 상태
- Telehealth에 등록된 환자는 해당 등록이 일반적인 치료를 구성하지 않으므로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 주치의를 통해 일반적인 당뇨병 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 동료 상담
현재 당뇨병 관리가 양호하지만 지난 3년 동안 관리가 좋지 않은 각 참가자에게 동료 카운셀러가 배정됩니다.
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Dyads는 한 달 동안 4회 이상 연락하면 매월 $20를 받게 됩니다.
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실험적: 금전적 인센티브
재정적 인센티브 부문의 환자 참여자는 6개월 동안 HbA1c가 1포인트 감소할 경우 $100, 2포인트 감소할 경우 $200를 받게 됩니다.
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참가자는 6개월 동안 HbA1c가 1포인트 감소하면 $100, 2포인트 감소하면 $200를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 기준선, 6개월
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기준선에서 HbA1c의 변화가 주요 결과 측정이 될 것입니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당 사건의 횟수
기간: 6 개월
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저혈당증과 관련된 모든 사건 및 중대한 사건은 응급실 방문 및 입원을 포함하여 6개월 개입 기간 동안 계산됩니다.
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6 개월
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피어 인카운터 수
기간: 6 개월
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암에 의한 피어 인카운터의 수에 대해 설명한다.
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6 개월
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동료 상담 경험
기간: 6 개월
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제대로 조절되지 않는 당뇨병 환자와 상담사 모두의 동료 상담 경험이 설명될 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- LDI Center for Health Incentives
- VA Center for Health Equity and Promotion (CHERP)
- This research was supported by a grant from the National Institute on Aging, P30-AG036592. The content is solely the responsibility of the authors and does not necessarily represent the official views of the National Institute on Aging or the NIH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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