Continuous Glucose Monitoring to Measure Effect of Glycemic Index
2. Oktober 2015 aktualisiert von: W. Kenneth Ward, Legacy Health System
The Effect of Glycemic Index on Post-prandial Glycemia (Breakfast vs. Lunch) in Patients With Type 1 Diabetes: Quantification With Continuous Glucose Monitoring
Background: Post-prandial hyperglycemia is common in people with type 1 diabetes.
Objective: The aim was to determine the impact of low vs high glycemic index (GI) on post-prandial glycemia for breakfast vs lunch and to quantify these effects with continuous glucose monitoring.
Design: Seven adult subjects with type 1 diabetes participated in two experiments, each consisting of two meals each. In one experiment, both meals had a low GI; in the other, high GI. Meals were given 195 minutes apart and were matched for carbohydrate, protein, and fat content. Each subject received his usual pre-prandial insulin dosage, followed by a continuous subcutaneous basal insulin infusion for the remainder of the experiment. Arterialized venous glucose was analyzed every 15 minutes and sensor glucose was recorded every 5 minutes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A total of 14 diet studies (each with two meals) were completed in three men and four women.
All subjects completed two diet studies in which two meals were served 195 minutes apart.
On one study day, two high GI (> 75) meals were given, and on the other study day, two low GI (< 30) meals were given.
The low GI and high GI meals were matched for amount of carbohydrates, protein, and fat based on a weight-maintaining diet for each subject.
The order of the study treatment (high or low GI) was randomized.
Subjects were not informed as the GI of any meal.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
- Legacy Health System--Holladay Park Campus
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of type 1 diabetes mellitus
- patients on insulin pump therapy
Exclusion Criteria:Any patient who was
- pregnancy
- cardiovascular, cerebrovascular, kidney, or liver disease
- uncontrolled chronic medical conditions
- oral or parenteral corticosteroid use
- immunosuppressant use
- visual or physical impairments that impede the use of a continuous glucose monitoring device
- insulin or glucagon allergy
- hypoglycemia unawareness
- requirement of greater than 200 units of insulin per day
- gastroparesis
- any prior gastric surgery
- an allergy to any food items served.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: low glycemic index effect on post-prandial peak
Seven adult subjects with type 1 diabetes participated in two experiments, each consisting of two meals each.
In one experiment, both meals had a low Glycemic Index.
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A Dexcom Seven® Plus Continuous Glucose Monitoring sensor was inserted subcutaneously into each subject.
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Aktiver Komparator: high glycemic index effect on post-prandial peak
Seven adult subjects with type 1 diabetes participated in two experiments, each consisting of two meals each.
In one experiment, both meals had a high Glycemic Index.
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A Dexcom Seven® Plus Continuous Glucose Monitoring sensor was inserted subcutaneously into each subject.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mean Area Under the Curve for Rise in Breakfast Post-prandial.
Zeitfenster: Mean area under the curve was calculated at 0, 15min, 30 min, 45 min, 60min, 75 min, 90 min, 105 min, 120min, 135min, 150min, 165min and 180 min after breakfast
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Arterialized blood glucose was monitored at 15 minute intervals and sensed glucose was recorded at five minute intervals.
Mean area under the curve was calculated over the 3 hour period after breakfast for both the high and low glycemic breakfast meals.
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Mean area under the curve was calculated at 0, 15min, 30 min, 45 min, 60min, 75 min, 90 min, 105 min, 120min, 135min, 150min, 165min and 180 min after breakfast
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: W K Ward, MD, Legacy Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kw01
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