- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01145547
Continuous Glucose Monitoring to Measure Effect of Glycemic Index
The Effect of Glycemic Index on Post-prandial Glycemia (Breakfast vs. Lunch) in Patients With Type 1 Diabetes: Quantification With Continuous Glucose Monitoring
Background: Post-prandial hyperglycemia is common in people with type 1 diabetes.
Objective: The aim was to determine the impact of low vs high glycemic index (GI) on post-prandial glycemia for breakfast vs lunch and to quantify these effects with continuous glucose monitoring.
Design: Seven adult subjects with type 1 diabetes participated in two experiments, each consisting of two meals each. In one experiment, both meals had a low GI; in the other, high GI. Meals were given 195 minutes apart and were matched for carbohydrate, protein, and fat content. Each subject received his usual pre-prandial insulin dosage, followed by a continuous subcutaneous basal insulin infusion for the remainder of the experiment. Arterialized venous glucose was analyzed every 15 minutes and sensor glucose was recorded every 5 minutes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
- Legacy Health System--Holladay Park Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of type 1 diabetes mellitus
- patients on insulin pump therapy
Exclusion Criteria:Any patient who was
- pregnancy
- cardiovascular, cerebrovascular, kidney, or liver disease
- uncontrolled chronic medical conditions
- oral or parenteral corticosteroid use
- immunosuppressant use
- visual or physical impairments that impede the use of a continuous glucose monitoring device
- insulin or glucagon allergy
- hypoglycemia unawareness
- requirement of greater than 200 units of insulin per day
- gastroparesis
- any prior gastric surgery
- an allergy to any food items served.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: low glycemic index effect on post-prandial peak
Seven adult subjects with type 1 diabetes participated in two experiments, each consisting of two meals each.
In one experiment, both meals had a low Glycemic Index.
|
A Dexcom Seven® Plus Continuous Glucose Monitoring sensor was inserted subcutaneously into each subject.
|
Active Comparator: high glycemic index effect on post-prandial peak
Seven adult subjects with type 1 diabetes participated in two experiments, each consisting of two meals each.
In one experiment, both meals had a high Glycemic Index.
|
A Dexcom Seven® Plus Continuous Glucose Monitoring sensor was inserted subcutaneously into each subject.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mean Area Under the Curve for Rise in Breakfast Post-prandial.
Aikaikkuna: Mean area under the curve was calculated at 0, 15min, 30 min, 45 min, 60min, 75 min, 90 min, 105 min, 120min, 135min, 150min, 165min and 180 min after breakfast
|
Arterialized blood glucose was monitored at 15 minute intervals and sensed glucose was recorded at five minute intervals.
Mean area under the curve was calculated over the 3 hour period after breakfast for both the high and low glycemic breakfast meals.
|
Mean area under the curve was calculated at 0, 15min, 30 min, 45 min, 60min, 75 min, 90 min, 105 min, 120min, 135min, 150min, 165min and 180 min after breakfast
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: W K Ward, MD, Legacy Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kw01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Capillary Biomedical, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1Australia
-
Spiden AGDCB Research AGRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemialla | Tyypin 1 diabetes mellitus ja hyperglykemiaSveitsi
-
Capillary Biomedical, Inc.LopetettuTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMItävalta
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)ValmisTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Uusi tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute of...TuntematonTyypin 1 diabetes mellitus ja hyperglykemia | Tyypin 1 diabetes mellitus ja hypoglykemiaPuola
-
Ain Shams UniversityTuntematonTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemialla | tyypin 1 diabetesEgypti
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska