Continuous Glucose Monitoring to Measure Effect of Glycemic Index
2 października 2015 zaktualizowane przez: W. Kenneth Ward, Legacy Health System
The Effect of Glycemic Index on Post-prandial Glycemia (Breakfast vs. Lunch) in Patients With Type 1 Diabetes: Quantification With Continuous Glucose Monitoring
Background: Post-prandial hyperglycemia is common in people with type 1 diabetes.
Objective: The aim was to determine the impact of low vs high glycemic index (GI) on post-prandial glycemia for breakfast vs lunch and to quantify these effects with continuous glucose monitoring.
Design: Seven adult subjects with type 1 diabetes participated in two experiments, each consisting of two meals each. In one experiment, both meals had a low GI; in the other, high GI. Meals were given 195 minutes apart and were matched for carbohydrate, protein, and fat content. Each subject received his usual pre-prandial insulin dosage, followed by a continuous subcutaneous basal insulin infusion for the remainder of the experiment. Arterialized venous glucose was analyzed every 15 minutes and sensor glucose was recorded every 5 minutes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A total of 14 diet studies (each with two meals) were completed in three men and four women.
All subjects completed two diet studies in which two meals were served 195 minutes apart.
On one study day, two high GI (> 75) meals were given, and on the other study day, two low GI (< 30) meals were given.
The low GI and high GI meals were matched for amount of carbohydrates, protein, and fat based on a weight-maintaining diet for each subject.
The order of the study treatment (high or low GI) was randomized.
Subjects were not informed as the GI of any meal.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
- Legacy Health System--Holladay Park Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of type 1 diabetes mellitus
- patients on insulin pump therapy
Exclusion Criteria:Any patient who was
- pregnancy
- cardiovascular, cerebrovascular, kidney, or liver disease
- uncontrolled chronic medical conditions
- oral or parenteral corticosteroid use
- immunosuppressant use
- visual or physical impairments that impede the use of a continuous glucose monitoring device
- insulin or glucagon allergy
- hypoglycemia unawareness
- requirement of greater than 200 units of insulin per day
- gastroparesis
- any prior gastric surgery
- an allergy to any food items served.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: low glycemic index effect on post-prandial peak
Seven adult subjects with type 1 diabetes participated in two experiments, each consisting of two meals each.
In one experiment, both meals had a low Glycemic Index.
|
A Dexcom Seven® Plus Continuous Glucose Monitoring sensor was inserted subcutaneously into each subject.
|
|
Aktywny komparator: high glycemic index effect on post-prandial peak
Seven adult subjects with type 1 diabetes participated in two experiments, each consisting of two meals each.
In one experiment, both meals had a high Glycemic Index.
|
A Dexcom Seven® Plus Continuous Glucose Monitoring sensor was inserted subcutaneously into each subject.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean Area Under the Curve for Rise in Breakfast Post-prandial.
Ramy czasowe: Mean area under the curve was calculated at 0, 15min, 30 min, 45 min, 60min, 75 min, 90 min, 105 min, 120min, 135min, 150min, 165min and 180 min after breakfast
|
Arterialized blood glucose was monitored at 15 minute intervals and sensed glucose was recorded at five minute intervals.
Mean area under the curve was calculated over the 3 hour period after breakfast for both the high and low glycemic breakfast meals.
|
Mean area under the curve was calculated at 0, 15min, 30 min, 45 min, 60min, 75 min, 90 min, 105 min, 120min, 135min, 150min, 165min and 180 min after breakfast
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: W K Ward, MD, Legacy Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kw01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo