Continuous Glucose Monitoring to Measure Effect of Glycemic Index
2 ottobre 2015 aggiornato da: W. Kenneth Ward, Legacy Health System
The Effect of Glycemic Index on Post-prandial Glycemia (Breakfast vs. Lunch) in Patients With Type 1 Diabetes: Quantification With Continuous Glucose Monitoring
Background: Post-prandial hyperglycemia is common in people with type 1 diabetes.
Objective: The aim was to determine the impact of low vs high glycemic index (GI) on post-prandial glycemia for breakfast vs lunch and to quantify these effects with continuous glucose monitoring.
Design: Seven adult subjects with type 1 diabetes participated in two experiments, each consisting of two meals each. In one experiment, both meals had a low GI; in the other, high GI. Meals were given 195 minutes apart and were matched for carbohydrate, protein, and fat content. Each subject received his usual pre-prandial insulin dosage, followed by a continuous subcutaneous basal insulin infusion for the remainder of the experiment. Arterialized venous glucose was analyzed every 15 minutes and sensor glucose was recorded every 5 minutes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A total of 14 diet studies (each with two meals) were completed in three men and four women.
All subjects completed two diet studies in which two meals were served 195 minutes apart.
On one study day, two high GI (> 75) meals were given, and on the other study day, two low GI (< 30) meals were given.
The low GI and high GI meals were matched for amount of carbohydrates, protein, and fat based on a weight-maintaining diet for each subject.
The order of the study treatment (high or low GI) was randomized.
Subjects were not informed as the GI of any meal.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
- Legacy Health System--Holladay Park Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of type 1 diabetes mellitus
- patients on insulin pump therapy
Exclusion Criteria:Any patient who was
- pregnancy
- cardiovascular, cerebrovascular, kidney, or liver disease
- uncontrolled chronic medical conditions
- oral or parenteral corticosteroid use
- immunosuppressant use
- visual or physical impairments that impede the use of a continuous glucose monitoring device
- insulin or glucagon allergy
- hypoglycemia unawareness
- requirement of greater than 200 units of insulin per day
- gastroparesis
- any prior gastric surgery
- an allergy to any food items served.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: low glycemic index effect on post-prandial peak
Seven adult subjects with type 1 diabetes participated in two experiments, each consisting of two meals each.
In one experiment, both meals had a low Glycemic Index.
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A Dexcom Seven® Plus Continuous Glucose Monitoring sensor was inserted subcutaneously into each subject.
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Comparatore attivo: high glycemic index effect on post-prandial peak
Seven adult subjects with type 1 diabetes participated in two experiments, each consisting of two meals each.
In one experiment, both meals had a high Glycemic Index.
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A Dexcom Seven® Plus Continuous Glucose Monitoring sensor was inserted subcutaneously into each subject.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mean Area Under the Curve for Rise in Breakfast Post-prandial.
Lasso di tempo: Mean area under the curve was calculated at 0, 15min, 30 min, 45 min, 60min, 75 min, 90 min, 105 min, 120min, 135min, 150min, 165min and 180 min after breakfast
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Arterialized blood glucose was monitored at 15 minute intervals and sensed glucose was recorded at five minute intervals.
Mean area under the curve was calculated over the 3 hour period after breakfast for both the high and low glycemic breakfast meals.
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Mean area under the curve was calculated at 0, 15min, 30 min, 45 min, 60min, 75 min, 90 min, 105 min, 120min, 135min, 150min, 165min and 180 min after breakfast
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: W K Ward, MD, Legacy Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kw01
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