BCRL Prevention Pilot
11. Oktober 2012 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Weight Loss to Prevent BCRL: A Pilot Study
The purpose of this study is to establish feasiblity of recruiting obese breast cancer survivors at the end of treatment, getting those survivors to lose weight and attend follow-up visits for 6 months.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Breast cancer related lymphedema occurs in 20-30% of survivors.
Weight loss could prevent onset.
We seek to do a pilot study to establish feasibility of 1) recruiting survivors at risk for lymphedema to do a weight loss intervention, 2) achieving 10-15% weight loss over 26 weeks in this population, and 3) attendance at follow-up visits 6 months.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Women, aged 18-70, who are obese (BMI greater than or equal to 30), do not already have a diagnosis of lymphedema, who are done with surgery, chemotherapy, and radiation therapy, and who were diagnosed with breast cancer within the past 2 years will be invited to participate.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women
- Breast Cancer Survivors who had 5 or more lymph nodes removed and radiation to lymph nodes as part of treatment.
- Completed all treatments - no metastatic cancers
- Overweight or obese (BMI greater than or equal to 25 kg/m2)
- Medically and logistically able to participate in a weight loss and exercise program over 6 months.
- Diagnosed with breast cancer within the past 2 years.
Exclusion Criteria:
- More than 2 years since breast cancer diagnosis
- Medical status that would preclude safety of participation in a weight loss and exercise program
- Metastatic cancer
- Already enrolled in a weight loss program
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Follow-up Appts.
Zeitfenster: 6 months
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The primary outcome will be the precent of participants who complete 6 month follow-up appointments.
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Response Rates
Zeitfenster: 6 months
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Secondary outcomes will include response rates (% approached who enroll, consent, and attend intervention sessions), weight loss at 6 months, and arm volumes and lymphedema survey responses at 6 months.
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 15110
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