BCRL Prevention Pilot
11 de octubre de 2012 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Weight Loss to Prevent BCRL: A Pilot Study
The purpose of this study is to establish feasiblity of recruiting obese breast cancer survivors at the end of treatment, getting those survivors to lose weight and attend follow-up visits for 6 months.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Breast cancer related lymphedema occurs in 20-30% of survivors.
Weight loss could prevent onset.
We seek to do a pilot study to establish feasibility of 1) recruiting survivors at risk for lymphedema to do a weight loss intervention, 2) achieving 10-15% weight loss over 26 weeks in this population, and 3) attendance at follow-up visits 6 months.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Women, aged 18-70, who are obese (BMI greater than or equal to 30), do not already have a diagnosis of lymphedema, who are done with surgery, chemotherapy, and radiation therapy, and who were diagnosed with breast cancer within the past 2 years will be invited to participate.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women
- Breast Cancer Survivors who had 5 or more lymph nodes removed and radiation to lymph nodes as part of treatment.
- Completed all treatments - no metastatic cancers
- Overweight or obese (BMI greater than or equal to 25 kg/m2)
- Medically and logistically able to participate in a weight loss and exercise program over 6 months.
- Diagnosed with breast cancer within the past 2 years.
Exclusion Criteria:
- More than 2 years since breast cancer diagnosis
- Medical status that would preclude safety of participation in a weight loss and exercise program
- Metastatic cancer
- Already enrolled in a weight loss program
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Follow-up Appts.
Periodo de tiempo: 6 months
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The primary outcome will be the precent of participants who complete 6 month follow-up appointments.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Response Rates
Periodo de tiempo: 6 months
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Secondary outcomes will include response rates (% approached who enroll, consent, and attend intervention sessions), weight loss at 6 months, and arm volumes and lymphedema survey responses at 6 months.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 15110
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .