BCRL Prevention Pilot
11. října 2012 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Weight Loss to Prevent BCRL: A Pilot Study
The purpose of this study is to establish feasiblity of recruiting obese breast cancer survivors at the end of treatment, getting those survivors to lose weight and attend follow-up visits for 6 months.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Breast cancer related lymphedema occurs in 20-30% of survivors.
Weight loss could prevent onset.
We seek to do a pilot study to establish feasibility of 1) recruiting survivors at risk for lymphedema to do a weight loss intervention, 2) achieving 10-15% weight loss over 26 weeks in this population, and 3) attendance at follow-up visits 6 months.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Women, aged 18-70, who are obese (BMI greater than or equal to 30), do not already have a diagnosis of lymphedema, who are done with surgery, chemotherapy, and radiation therapy, and who were diagnosed with breast cancer within the past 2 years will be invited to participate.
Popis
Inclusion Criteria:
- Women
- Breast Cancer Survivors who had 5 or more lymph nodes removed and radiation to lymph nodes as part of treatment.
- Completed all treatments - no metastatic cancers
- Overweight or obese (BMI greater than or equal to 25 kg/m2)
- Medically and logistically able to participate in a weight loss and exercise program over 6 months.
- Diagnosed with breast cancer within the past 2 years.
Exclusion Criteria:
- More than 2 years since breast cancer diagnosis
- Medical status that would preclude safety of participation in a weight loss and exercise program
- Metastatic cancer
- Already enrolled in a weight loss program
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Follow-up Appts.
Časové okno: 6 months
|
The primary outcome will be the precent of participants who complete 6 month follow-up appointments.
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Response Rates
Časové okno: 6 months
|
Secondary outcomes will include response rates (% approached who enroll, consent, and attend intervention sessions), weight loss at 6 months, and arm volumes and lymphedema survey responses at 6 months.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 15110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .