BCRL Prevention Pilot
11 ottobre 2012 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Weight Loss to Prevent BCRL: A Pilot Study
The purpose of this study is to establish feasiblity of recruiting obese breast cancer survivors at the end of treatment, getting those survivors to lose weight and attend follow-up visits for 6 months.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Breast cancer related lymphedema occurs in 20-30% of survivors.
Weight loss could prevent onset.
We seek to do a pilot study to establish feasibility of 1) recruiting survivors at risk for lymphedema to do a weight loss intervention, 2) achieving 10-15% weight loss over 26 weeks in this population, and 3) attendance at follow-up visits 6 months.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Women, aged 18-70, who are obese (BMI greater than or equal to 30), do not already have a diagnosis of lymphedema, who are done with surgery, chemotherapy, and radiation therapy, and who were diagnosed with breast cancer within the past 2 years will be invited to participate.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women
- Breast Cancer Survivors who had 5 or more lymph nodes removed and radiation to lymph nodes as part of treatment.
- Completed all treatments - no metastatic cancers
- Overweight or obese (BMI greater than or equal to 25 kg/m2)
- Medically and logistically able to participate in a weight loss and exercise program over 6 months.
- Diagnosed with breast cancer within the past 2 years.
Exclusion Criteria:
- More than 2 years since breast cancer diagnosis
- Medical status that would preclude safety of participation in a weight loss and exercise program
- Metastatic cancer
- Already enrolled in a weight loss program
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Follow-up Appts.
Lasso di tempo: 6 months
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The primary outcome will be the precent of participants who complete 6 month follow-up appointments.
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Response Rates
Lasso di tempo: 6 months
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Secondary outcomes will include response rates (% approached who enroll, consent, and attend intervention sessions), weight loss at 6 months, and arm volumes and lymphedema survey responses at 6 months.
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 15110
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