Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie zum Vergleich von Ibuprofen + Koffein mit Ibuprofen allein bei der Behandlung von Kopfschmerzen

Einschlusskriterien:

• Patienten mit der Fähigkeit, den IC zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben;
• Patienten mit Symptomen von häufigem episodischem Spannungskopfschmerz, leicht bis mäßig;
• Patienten mit Migränesymptomen mit oder ohne Aura von leichter bis mäßiger Intensität;
• Patienten, die in den letzten 30 Tagen zwischen zwei und fünf Kopfschmerzattacken hatten;
• Patienten, die die Bedingung akzeptieren, weniger als drei Tassen Kaffee pro Tag zu sich zu nehmen und/oder die Einnahme von koffeinhaltigen Getränken zu reduzieren;
• Patienten, die die Bedingung akzeptieren, für 24 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels kein koffeinhaltiges Getränk zu trinken.
• Patienten, die in der Lage sind, das klinische Protokoll zu verstehen und einzuhalten.
• Patienten, die 30 Tage vor der Aufnahme mit der prophylaktischen Behandlung von Kopfschmerzen begonnen oder diese geändert haben.
• Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen einem Schwangerschaftstest durch Urin zustimmen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, bei denen Kopfschmerzen nach dem 50. Lebensjahr auftraten;
• Patienten mit starken oder behindernden Kopfschmerzen;
• Patienten mit chronischen täglichen Kopfschmerzen, die bis zu 72 h andauern, oder mit Cluster-Kopfschmerzen, die nicht auf übliche Analgetika ansprechen;
• Patienten mit Kopfschmerzen, die an 15 oder mehr Tagen pro Monat auftreten;
• Patienten mit sekundären Kopfschmerzen;
• Patienten, die Analgetika (Acetylsalicylsäure bis zu 300 mg / Tag) oder NSAIDs übermäßig verwenden;
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Bestandteile beider Formulierungen des Drogentests als Vergleich;
• Bekannte Leber- oder Nierenerkrankungen;
• Patientinnen, die schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder stillen;
• Patienten mit schweren systemischen Begleiterkrankungen wie Krebs, Diabetes, angeborenen oder erworbenen Herzerkrankungen, hämatologischen Erkrankungen, Krampferkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Nierenversagen, schweren Infektionen, Hormonstörungen, Lungenerkrankungen und Magenerkrankungen;
• Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch.