Effekt- og sikkerhedsundersøgelse for at sammenligne ibuprofen + koffein med ibuprofen alene til behandling af hovedpine

Inklusionskriterier:

• Patienter med evne til at læse, forstå og underskrive IC;
• Patienter med symptomer på hyppig episodisk spændingshovedpine, mild til moderat;
• Patienter med symptomer på migræne med eller uden aura, af mild til moderat intensitet;
• Patienter, der har haft mellem to og fem hovedpineanfald inden for de sidste 30 dage;
• Patienter, der accepterer betingelsen om at indtage mindre end tre kopper kaffe om dagen og/eller reducerer indtaget af enhver drik, der indeholder koffein;
• Patienter, der accepterer betingelsen om ikke at drikke nogen drik, der indeholder koffein, i 24 timer efter lægemiddeladministration.
• Patienter i stand til at forstå og vedligeholde den kliniske protokol.
• Patienter, der startede eller ændrede profylaktisk behandling for hovedpine 30 dage før inklusion.
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at gennemgå en graviditetstest gennem urin.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, hvor hovedpine begyndte efter 50 års alderen;
• Patienter med stærk eller invaliderende hovedpine;
• Patienter med kronisk daglig hovedpine, der varer op til 72 timer eller med klyngehovedpine, der ikke reagerer på almindelige analgetika;
• Patienter med hovedpine, der opstår inden for 15 eller flere dage om måneden;
• Patienter med sekundær hovedpine;
• Patienter, der overforbruger analgetika (acetylsalicylsyre op til 300 mg/dag) eller NSAID'er;
• Kendt overfølsomhed over for komponenter i begge formuleringer af lægemiddeltesten som sammenligning;
• Kendte lever- eller nyresygdomme;
• Patienter, der er gravide eller har til hensigt at blive gravide eller ammende;
• Patienter med alvorlige samtidige systemiske sygdomme, såsom cancer, diabetes, medfødte eller erhvervede hjertesygdomme, hæmatologiske sygdomme, konvulsive lidelser, autoimmune sygdomme, nyresvigt, alvorlige infektioner, hormonforstyrrelser, lungesygdomme og peptiske sygdomme;
• Historie om alkoholisme eller stofmisbrug.