Die Verwendung von Teriparatid als Zusatztherapie zur Behandlung von Jones-Frakturen

Einschlusskriterien:

• Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind und über geschlossene Epiphysen verfügen.
• Patienten beiderlei Geschlechts und aller Rassen.
• Patienten mit Jones-Frakturen des fünften Mittelfußknochens weniger als 2 Wochen vor der Vorstellung zur klinischen Untersuchung.
• Patienten mit einer akuten Verletzung und einer akuten Jones-Fraktur in der Vorgeschichte, definiert von Torg et al. als eine Frakturlinie mit scharfen Rändern ohne Verbreiterung, ohne intramedulläre Sklerose und mit minimaler oder keiner kortikalen Hypertrophie oder Anzeichen von Periostveränderungen aufgrund von chronischem Stress.
• Patienten ohne Prodromalsymptome oder ohne Prodromalsymptome sind seit weniger als 2 Wochen anwesend.
• Patienten mit einem Baseline-Schmerzwert auf der visuellen Analogskala (VAS) ≤ 20 (100-mm-Skala) für den fünften Mittelfußknochen, wobei der Fuß in Ruhe ist und kein Gewicht trägt.
• Patienten, die sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden und deren körperliche Untersuchungen entweder innerhalb normaler Grenzen liegen oder nach Feststellung des Prüfarztes klinisch nicht signifikant sind.
• Patienten mit Laborbefunden, die entweder innerhalb normaler Grenzen liegen oder nach Feststellung des Prüfarztes klinisch nicht signifikant sind.
• Patienten, die freiwillig Einverständniserklärungen unterzeichnet haben, einschließlich der HIPAA-Genehmigung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten unter 18 Jahren oder Patienten ab 18 Jahren mit offenen Epiphysen.
• Patienten mit Jones-Frakturen des fünften Mittelfußknochens, die länger als 2 Wochen vor der Vorstellung zur klinischen Untersuchung vorliegen.
• Patienten mit Tuberositas-Abrissfrakturen oder Frakturen des fünften Mittelfußknochens.
• Patienten mit früheren Fraktur(en) des fünften Mittelfußknochens.
• Patienten mit Prodromalsymptomen sind länger als 2 Wochen anwesend.
• Patienten mit einer Pseudarthrose oder einer verzögerten Heilung gemäß den von Torg et al. beschriebenen radiologischen Kriterien.
• Patienten, die gegen einen der einzelnen Wirkstoffe in Teriparatid oder verwandten Verbindungen allergisch sind.
• Patienten mit chronischer rheumatologischer Erkrankung, Morbus Bechterew oder anderer entzündlicher Arthropathie.
• Patienten mit damit verbundenen Verletzungen, von denen der Prüfer annimmt, dass sie die Bewertung des Studienmedikaments wahrscheinlich beeinträchtigen.
• Patienten mit einer aktuellen Erkrankung oder Vorgeschichte einer klinisch bedeutsamen gastrointestinalen, kardiovaskulären, hepatischen, renalen, hämatologischen, endokrinen, neurologischen, psychiatrischen, Bindegewebs-, Atemwegs- oder anderen medizinischen Erkrankung.
• Patienten mit Ansprüchen auf Arbeitsunfallentschädigung, über die Streit oder Mediation besteht.
• Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte.
• Patienten, die schwanger sind oder stillen.
• Patienten, die vom Prüfarzt aus irgendeinem Grund als ungeeignete Kandidaten für den Erhalt des Studienmedikaments erachtet werden.
• Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, die Nachuntersuchungspläne einzuhalten.
• Patienten, die sich weigern, die Einverständniserklärung freiwillig zu unterschreiben.