A teriparatid alkalmazása kiegészítő terápiaként Jones-törések kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Olyan betegek, akik legalább 18 évesek és zárt epifízisben szenvednek.
• Mindkét nemű és minden rasszú betegek.
• Olyan betegek, akiknél az ötödik lábközépcsont Jones-törése kevesebb, mint 2 héttel a klinikai értékelésre való megjelenés előtt.
• Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében akut sérülés és akut Jones-törés szerepel Torg és munkatársai által meghatározott törésvonalként éles szélekkel, kiszélesedés nélkül, az intramedulláris szklerózis hiánya, valamint a kérgi hipertrófia minimális vagy hiánya, illetve a krónikus stressz miatti periosteális elváltozások bizonyítéka.
• A prodromális tünetek nélkül, vagy prodromális tünetekkel rendelkező betegek kevesebb mint 2 hétig jelentkeznek.
• Azok a betegek, akiknél a kiindulási vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszáma ≤ 20 (100 mm-es skála) az ötödik lábközépcsont esetében, a láb nyugalomban van, és nincs súlya.
• Azok a betegek, akiknek általános egészségi állapota jó, és akiknek a fizikális vizsgálata vagy a normál határokon belül van, vagy a vizsgáló meghatározása szerint klinikailag nem szignifikáns.
• Betegek, akiknél a laboratóriumi értékelések vagy a normál határokon belül vannak, vagy klinikailag nem szignifikánsak a vizsgáló meghatározása szerint.
• Azok a betegek, akik önkéntesen aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, beleértve a HIPAA-engedélyt is.

Kizárási kritériumok:

• 18 évesnél fiatalabb betegek vagy 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek nyitott epifízisük van.
• Azok a betegek, akiknél az ötödik lábközépcsont Jones-törése több mint 2 héttel a klinikai értékelésre való megjelenés előtt.
• Gümőkóros avulziós törésben vagy ötödik lábközépcsont-törésben szenvedő betegek.
• Korábban ötödik lábközépcsonttörésben szenvedő betegek.
• A prodromális tünetekkel rendelkező betegek több mint 2 hétig jelen vannak.
• A Torg és munkatársai által leírt radiográfiás kritériumok által meghatározott nem egyesülésben vagy késleltetett egyesülésben szenvedő betegek.
• Betegek, akik allergiásak a teriparatid vagy rokon vegyületek bármely egyes hatóanyagára.
• Krónikus reumatológiai betegségben, spondylitis ankylopoeticaban vagy egyéb gyulladásos arthropathiában szenvedő betegek.
• A kapcsolódó sérülésekkel szenvedő betegek, akikről a vizsgáló úgy véli, hogy valószínűleg befolyásolják a vizsgált gyógyszer értékelését.
• Olyan betegek, akiknek jelenleg vagy anamnézisében klinikailag jelentős gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, máj-, vese-, hematológiai, endokrin, neurológiai, pszichiátriai, kötőszöveti, légzőszervi vagy egyéb egészségügyi rendellenesség szerepel.
• Vita vagy közvetítés alatt álló munkavállalói kártérítési igény(ek)kel rendelkező betegek.
• Olyan betegek, akiknek kórtörténetében kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés szerepel.
• Terhes vagy szoptató betegek.
• Azok a betegek, akiket a vizsgáló bármilyen okból alkalmatlan jelöltnek tart a vizsgálati gyógyszer átvételére.
• Azok a betegek, akik nem akarják vagy nem tudják követni a nyomon követési értékelési ütemtervet.
• Azok a betegek, akik megtagadják a beleegyező nyilatkozat önként aláírását.