Brugen af ​​Teriparatid som en supplerende terapi til behandling af Jones-frakturer

Inklusionskriterier:

• Patienter, der er mindst 18 år, og som har lukkede epifyser.
• Patienter af begge køn og alle racer.
• Patienter med Jones-frakturer i den femte metatarsal mindre end 2 uger før fremlæggelse til klinisk evaluering.
• Patienter med en historie med en akut skade og en akut Jones-fraktur defineret af Torg et al som en frakturlinje med skarpe marginer uden udvidelse, fravær af intramedullær sklerose og minimal eller ingen kortikal hypertrofi eller tegn på periosteale ændringer på grund af kronisk stress.
• Patienter med enten ingen prodromale symptomer eller prodromale symptomer viser sig i mindre end 2 uger.
• Patienter med en baseline visuel analog skala (VAS) smerte scorer ≤ 20 (100 mm skala) for den femte metatarsal, med foden i hvile og ikke bærende.
• Patienter, som er ved et godt generelt helbred, og som har fysiske undersøgelser, der enten er inden for normale grænser eller er klinisk ikke-signifikante som bestemt af investigator.
• Patienter med laboratorieevalueringer, der enten er inden for normale grænser eller er klinisk ikke-signifikante som bestemt af investigator.
• Patienter, der frivilligt har underskrevet informerede samtykkeformularer, herunder HIPAA-autorisation.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der er yngre end 18 år eller patienter, der er 18 år eller ældre med åbne epifyser.
• Patienter med Jones-frakturer af den femte metatarsal mere end 2 uger før fremlæggelse til klinisk evaluering.
• Patienter med tuberositetsavulsionsfrakturer eller femte metatarsalskaftfrakturer.
• Patienter med tidligere femte metatarsale fraktur(er).
• Patienter med prodromale symptomer er til stede i mere end 2 uger.
• Patienter med en nonunion eller forsinket forening som defineret af de radiografiske kriterier beskrevet af Torg et al.
• Patienter, der er allergiske over for nogen af ​​de individuelle aktive ingredienser i teriparatid eller relaterede forbindelser.
• Patienter med kronisk reumatologisk sygdom, ankyloserende spondylitis eller anden inflammatorisk artropati.
• Patienter med tilknyttede skader vurderet af investigator som sandsynligt at interferere med evalueringen af ​​undersøgelseslægemidlet.
• Patienter med en aktuel tilstand eller historie med nogen klinisk signifikant gastrointestinale, kardiovaskulære, lever-, nyre-, hæmatologiske, endokrine, neurologiske, psykiatriske, bindevævs-, respiratoriske eller andre medicinske lidelser.
• Patienter med krav om arbejdsskadeerstatning under tvist eller mægling.
• Patienter med historie med stof- eller alkoholmisbrug.
• Patienter, der er gravide eller ammende.
• Patienter, der af investigator af en eller anden grund anses for at være en uegnet kandidat til modtagelse af undersøgelseslægemidlet.
• Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at følge de opfølgende evalueringsplaner.
• Patienter, der nægter at underskrive frivilligt samtykkeerklæringen.