L'uso di teriparatide come terapia aggiuntiva per il trattamento delle fratture di Jones

Criterio di inclusione:

• Pazienti che hanno almeno 18 anni di età e che hanno epifisi chiuse.
• Pazienti di entrambi i sessi e di tutte le razze.
• Pazienti con fratture di Jones del quinto metatarso meno di 2 settimane prima della presentazione per la valutazione clinica.
• Pazienti con una storia di lesione acuta e frattura di Jones acuta definita da Torg et al come una linea di frattura con margini netti senza allargamento, assenza di sclerosi intramidollare e minima o nessuna ipertrofia corticale o evidenza di alterazioni periostali dovute a stress cronico.
• I pazienti senza sintomi prodromici o con sintomi prodromici si presentano da meno di 2 settimane.
• Pazienti con un punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS) al basale ≤ 20 (scala 100 mm) per il quinto metatarso, con il piede a riposo e senza carico.
• Pazienti che sono in buona salute generale e che hanno esami fisici che rientrano nei limiti normali o sono clinicamente non significativi come determinato dallo sperimentatore.
• Pazienti con valutazioni di laboratorio che rientrano nei limiti normali o sono clinicamente non significative come determinato dallo sperimentatore.
• Pazienti che hanno firmato volontariamente moduli di consenso informato, inclusa l'autorizzazione HIPAA.

Criteri di esclusione:

• Pazienti di età inferiore ai 18 anni o pazienti di età pari o superiore a 18 anni con epifisi aperte.
• Pazienti con fratture di Jones del quinto metatarso superiori a 2 settimane prima della presentazione per la valutazione clinica.
• Pazienti con fratture da avulsione della tuberosità o fratture del quinto metatarso.
• Pazienti con precedenti fratture del quinto metatarso.
• I pazienti con sintomi prodromici si presentano da più di 2 settimane.
• Pazienti con mancato consolidamento o ritardato consolidamento come definito dai criteri radiografici descritti da Torg et al.
• Pazienti allergici a uno qualsiasi dei singoli principi attivi contenuti in teriparatide o composti correlati.
• Pazienti con malattia reumatologica cronica, spondilite anchilosante o altra artropatia infiammatoria.
• - Pazienti con lesioni associate considerate dallo sperimentatore in grado di interferire con la valutazione del farmaco in studio.
• Pazienti con una condizione attuale o una storia di qualsiasi disturbo gastrointestinale, cardiovascolare, epatico, renale, ematologico, endocrino, neurologico, psichiatrico, del tessuto connettivo, respiratorio o di altro tipo clinicamente significativo.
• Pazienti con richieste di indennizzo del lavoratore oggetto di controversia o mediazione.
• Pazienti con storia di abuso di droghe o alcol.
• Pazienti in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti che sono considerati dallo sperimentatore per qualsiasi motivo un candidato non idoneo per ricevere il farmaco in studio.
• Pazienti che non vogliono o non sono in grado di seguire i programmi di valutazione di follow-up.
• Pazienti che si rifiutano di firmare volontariamente il modulo di consenso informato.