- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01180920
The Importance of Periostin in Periodontal Health and Disease
1. Dezember 2014 aktualisiert von: Hector Rios, University of Michigan
The goal of this study is to determine the clinical importance of Periostin in oral health and disease.
The long-term goal will be to develop practical applications for the diagnosis, treatment, prevention and cure of human periodontal diseases.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
It is hypothesized that Periostin levels are decreased during periodontal diseases, thereby, elevating the hosts' susceptibility to periodontal breakdown.
The specific aims are the following; To determine if Periostin is a biomarker of periodontal disease, and To evaluate Periostin in periodontal tissue healing and homeostasis by harvesting healthy or diseased tissue from 22 patients requiring periodontal surgery.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- Michigan Center for Oral Health Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
This study will have a sample size of 22 subjects: 11 periodontally healthy and 11 with periodontal disease.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for diseased subjects:
- Diagnosis of generalized chronic or aggressive periodontitis
- At least four periodontal sites with probing depth (PD) ≥6 mm, evidence of clinical attachment loss (CAL), and bleeding on probing (BOP). Inclusion criteria for healthy individuals will include PD <4 mm, no evidence of attachment loss, and <10% of sites with BOP
- Need an open flap procedure
Inclusion criteria for non-diseased subjects:
- Subjects requiring a gingivectomy or crown lengthening procedure
Exclusion Criteria:
- History of alcoholism or drug abuse
- Medical conditions that may affect the outcome such as autoimmune diseases, diabetes, immunocompromised subjects, neurologic or psychiatric disorders, systemic infections, etc.
- Chronic medications known to affect the periodontal status (calcium antagonists, anticonvulsives, immunosuppressives, anti-inflammatory medications, Depo-Provera contraceptive injection users, new oral contraceptives users within 3 months of baseline or subjects that are planning on, starting oral contraceptives during the study.
- Antibiotic therapy within 3 months of the baseline visit, and/or antibiotic therapy needed for infective endocarditis prophylaxis.
- Current use or quit smoking less than one year ago with a pack-year history of more than or equal to 10.
- Untreated cavities
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Periodontal disease
11 patients with periodontal disease, specifically generalized chronic or aggressive periodontitis will be selected.
In general, the disease group will be comprised of subjects that need an open flap procedure.
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Healthy periodontium
11 patients without periodontal disease will be selected.
In general, the healthy group will be comprised of subjects that are requiring a gingivectomy or crown lengthening procedure.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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To determine whether the expression of Periostin within the periodontal tissues is affected in periodontal disease progression in-vivo and whether Periostin levels are associated with disease susceptibility.
Zeitfenster: Baseline
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Periostin levels from gingival crevicular fluid (GCF), saliva, serum and tissue will be analyzed in both health and disease.
Total RNA and protein extracts will be isolated and utilized for relative quantitative measurements.
|
Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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explore the expression dynamics of Periostin during periodontal healing in healthy and diseased periodontia.
Zeitfenster: 8wks
|
A longitudinal study will also be performed to evaluate Periostin levels in GCF/wound fluids and saliva over time during periodontal tissue healing and homeostasis.
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8wks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hector Rios, MS, DDS, University of Michigan
- Studienleiter: William V Giannobile, DDS, DMSc, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Socransky SS, Haffajee AD, Smith C, Martin L, Haffajee JA, Uzel NG, Goodson JM. Use of checkerboard DNA-DNA hybridization to study complex microbial ecosystems. Oral Microbiol Immunol. 2004 Dec;19(6):352-62. doi: 10.1111/j.1399-302x.2004.00168.x.
- Gotz W, Heinen M, Lossdorfer S, Jager A. Immunohistochemical localization of components of the insulin-like growth factor system in human permanent teeth. Arch Oral Biol. 2006 May;51(5):387-95. doi: 10.1016/j.archoralbio.2005.10.005.
- Lee A, Schneider G, Finkelstein M, Southard T. Root resorption: the possible role of extracellular matrix proteins. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Aug;126(2):173-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.02.009.
- Yang YQ, Li XT, Rabie AB, Fu MK, Zhang D. Human periodontal ligament cells express osteoblastic phenotypes under intermittent force loading in vitro. Front Biosci. 2006 Jan 1;11:776-81. doi: 10.2741/1835.
- Rios HF, Ma D, Xie Y, Giannobile WV, Bonewald LF, Conway SJ, Feng JQ. Periostin is essential for the integrity and function of the periodontal ligament during occlusal loading in mice. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1480-90. doi: 10.1902/jop.2008.070624.
- Hamilton DW. Functional role of periostin in development and wound repair: implications for connective tissue disease. J Cell Commun Signal. 2008 Jun;2(1-2):9-17. doi: 10.1007/s12079-008-0023-5. Epub 2008 Jul 20.
- Horiuchi K, Amizuka N, Takeshita S, Takamatsu H, Katsuura M, Ozawa H, Toyama Y, Bonewald LF, Kudo A. Identification and characterization of a novel protein, periostin, with restricted expression to periosteum and periodontal ligament and increased expression by transforming growth factor beta. J Bone Miner Res. 1999 Jul;14(7):1239-49. doi: 10.1359/jbmr.1999.14.7.1239.
- Wilde J, Yokozeki M, Terai K, Kudo A, Moriyama K. The divergent expression of periostin mRNA in the periodontal ligament during experimental tooth movement. Cell Tissue Res. 2003 Jun;312(3):345-51. doi: 10.1007/s00441-002-0664-2. Epub 2003 May 22.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Jee SW, Wang S, Kapila YL. Specific pro-apoptotic fibronectin fragments modulate proteinase expression in periodontal ligament cells. J Periodontol. 2004 Apr;75(4):523-30. doi: 10.1902/jop.2004.75.4.523.
- Padial-Molina M, Volk SL, Taut AD, Giannobile WV, Rios HF. Periostin is down-regulated during periodontal inflammation. J Dent Res. 2012 Nov;91(11):1078-84. doi: 10.1177/0022034512459655. Epub 2012 Aug 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00038150
- 5K23DE019872 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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