- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01180920
The Importance of Periostin in Periodontal Health and Disease
1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Hector Rios, University of Michigan
The goal of this study is to determine the clinical importance of Periostin in oral health and disease.
The long-term goal will be to develop practical applications for the diagnosis, treatment, prevention and cure of human periodontal diseases.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
It is hypothesized that Periostin levels are decreased during periodontal diseases, thereby, elevating the hosts' susceptibility to periodontal breakdown.
The specific aims are the following; To determine if Periostin is a biomarker of periodontal disease, and To evaluate Periostin in periodontal tissue healing and homeostasis by harvesting healthy or diseased tissue from 22 patients requiring periodontal surgery.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Michigan Center for Oral Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
This study will have a sample size of 22 subjects: 11 periodontally healthy and 11 with periodontal disease.
Opis
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for diseased subjects:
- Diagnosis of generalized chronic or aggressive periodontitis
- At least four periodontal sites with probing depth (PD) ≥6 mm, evidence of clinical attachment loss (CAL), and bleeding on probing (BOP). Inclusion criteria for healthy individuals will include PD <4 mm, no evidence of attachment loss, and <10% of sites with BOP
- Need an open flap procedure
Inclusion criteria for non-diseased subjects:
- Subjects requiring a gingivectomy or crown lengthening procedure
Exclusion Criteria:
- History of alcoholism or drug abuse
- Medical conditions that may affect the outcome such as autoimmune diseases, diabetes, immunocompromised subjects, neurologic or psychiatric disorders, systemic infections, etc.
- Chronic medications known to affect the periodontal status (calcium antagonists, anticonvulsives, immunosuppressives, anti-inflammatory medications, Depo-Provera contraceptive injection users, new oral contraceptives users within 3 months of baseline or subjects that are planning on, starting oral contraceptives during the study.
- Antibiotic therapy within 3 months of the baseline visit, and/or antibiotic therapy needed for infective endocarditis prophylaxis.
- Current use or quit smoking less than one year ago with a pack-year history of more than or equal to 10.
- Untreated cavities
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Periodontal disease
11 patients with periodontal disease, specifically generalized chronic or aggressive periodontitis will be selected.
In general, the disease group will be comprised of subjects that need an open flap procedure.
|
Healthy periodontium
11 patients without periodontal disease will be selected.
In general, the healthy group will be comprised of subjects that are requiring a gingivectomy or crown lengthening procedure.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
To determine whether the expression of Periostin within the periodontal tissues is affected in periodontal disease progression in-vivo and whether Periostin levels are associated with disease susceptibility.
Ramy czasowe: Baseline
|
Periostin levels from gingival crevicular fluid (GCF), saliva, serum and tissue will be analyzed in both health and disease.
Total RNA and protein extracts will be isolated and utilized for relative quantitative measurements.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
explore the expression dynamics of Periostin during periodontal healing in healthy and diseased periodontia.
Ramy czasowe: 8wks
|
A longitudinal study will also be performed to evaluate Periostin levels in GCF/wound fluids and saliva over time during periodontal tissue healing and homeostasis.
|
8wks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hector Rios, MS, DDS, University of Michigan
- Dyrektor Studium: William V Giannobile, DDS, DMSc, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Needleman I, McGrath C, Floyd P, Biddle A. Impact of oral health on the life quality of periodontal patients. J Clin Periodontol. 2004 Jun;31(6):454-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00498.x.
- Socransky SS, Haffajee AD, Smith C, Martin L, Haffajee JA, Uzel NG, Goodson JM. Use of checkerboard DNA-DNA hybridization to study complex microbial ecosystems. Oral Microbiol Immunol. 2004 Dec;19(6):352-62. doi: 10.1111/j.1399-302x.2004.00168.x.
- Gotz W, Heinen M, Lossdorfer S, Jager A. Immunohistochemical localization of components of the insulin-like growth factor system in human permanent teeth. Arch Oral Biol. 2006 May;51(5):387-95. doi: 10.1016/j.archoralbio.2005.10.005.
- Lee A, Schneider G, Finkelstein M, Southard T. Root resorption: the possible role of extracellular matrix proteins. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Aug;126(2):173-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.02.009.
- Yang YQ, Li XT, Rabie AB, Fu MK, Zhang D. Human periodontal ligament cells express osteoblastic phenotypes under intermittent force loading in vitro. Front Biosci. 2006 Jan 1;11:776-81. doi: 10.2741/1835.
- Rios HF, Ma D, Xie Y, Giannobile WV, Bonewald LF, Conway SJ, Feng JQ. Periostin is essential for the integrity and function of the periodontal ligament during occlusal loading in mice. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1480-90. doi: 10.1902/jop.2008.070624.
- Hamilton DW. Functional role of periostin in development and wound repair: implications for connective tissue disease. J Cell Commun Signal. 2008 Jun;2(1-2):9-17. doi: 10.1007/s12079-008-0023-5. Epub 2008 Jul 20.
- Horiuchi K, Amizuka N, Takeshita S, Takamatsu H, Katsuura M, Ozawa H, Toyama Y, Bonewald LF, Kudo A. Identification and characterization of a novel protein, periostin, with restricted expression to periosteum and periodontal ligament and increased expression by transforming growth factor beta. J Bone Miner Res. 1999 Jul;14(7):1239-49. doi: 10.1359/jbmr.1999.14.7.1239.
- Wilde J, Yokozeki M, Terai K, Kudo A, Moriyama K. The divergent expression of periostin mRNA in the periodontal ligament during experimental tooth movement. Cell Tissue Res. 2003 Jun;312(3):345-51. doi: 10.1007/s00441-002-0664-2. Epub 2003 May 22.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Jee SW, Wang S, Kapila YL. Specific pro-apoptotic fibronectin fragments modulate proteinase expression in periodontal ligament cells. J Periodontol. 2004 Apr;75(4):523-30. doi: 10.1902/jop.2004.75.4.523.
- Padial-Molina M, Volk SL, Taut AD, Giannobile WV, Rios HF. Periostin is down-regulated during periodontal inflammation. J Dent Res. 2012 Nov;91(11):1078-84. doi: 10.1177/0022034512459655. Epub 2012 Aug 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00038150
- 5K23DE019872 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przyzębia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone