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The Importance of Periostin in Periodontal Health and Disease

1 de dezembro de 2014 atualizado por: Hector Rios, University of Michigan
The goal of this study is to determine the clinical importance of Periostin in oral health and disease. The long-term goal will be to develop practical applications for the diagnosis, treatment, prevention and cure of human periodontal diseases.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

It is hypothesized that Periostin levels are decreased during periodontal diseases, thereby, elevating the hosts' susceptibility to periodontal breakdown. The specific aims are the following; To determine if Periostin is a biomarker of periodontal disease, and To evaluate Periostin in periodontal tissue healing and homeostasis by harvesting healthy or diseased tissue from 22 patients requiring periodontal surgery.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Michigan Center for Oral Health Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study will have a sample size of 22 subjects: 11 periodontally healthy and 11 with periodontal disease.

Descrição

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for diseased subjects:

  • Diagnosis of generalized chronic or aggressive periodontitis
  • At least four periodontal sites with probing depth (PD) ≥6 mm, evidence of clinical attachment loss (CAL), and bleeding on probing (BOP). Inclusion criteria for healthy individuals will include PD <4 mm, no evidence of attachment loss, and <10% of sites with BOP
  • Need an open flap procedure

Inclusion criteria for non-diseased subjects:

  • Subjects requiring a gingivectomy or crown lengthening procedure

Exclusion Criteria:

  • History of alcoholism or drug abuse
  • Medical conditions that may affect the outcome such as autoimmune diseases, diabetes, immunocompromised subjects, neurologic or psychiatric disorders, systemic infections, etc.
  • Chronic medications known to affect the periodontal status (calcium antagonists, anticonvulsives, immunosuppressives, anti-inflammatory medications, Depo-Provera contraceptive injection users, new oral contraceptives users within 3 months of baseline or subjects that are planning on, starting oral contraceptives during the study.
  • Antibiotic therapy within 3 months of the baseline visit, and/or antibiotic therapy needed for infective endocarditis prophylaxis.
  • Current use or quit smoking less than one year ago with a pack-year history of more than or equal to 10.
  • Untreated cavities

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Periodontal disease
11 patients with periodontal disease, specifically generalized chronic or aggressive periodontitis will be selected. In general, the disease group will be comprised of subjects that need an open flap procedure.
Healthy periodontium
11 patients without periodontal disease will be selected. In general, the healthy group will be comprised of subjects that are requiring a gingivectomy or crown lengthening procedure.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To determine whether the expression of Periostin within the periodontal tissues is affected in periodontal disease progression in-vivo and whether Periostin levels are associated with disease susceptibility.
Prazo: Baseline
Periostin levels from gingival crevicular fluid (GCF), saliva, serum and tissue will be analyzed in both health and disease. Total RNA and protein extracts will be isolated and utilized for relative quantitative measurements.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
explore the expression dynamics of Periostin during periodontal healing in healthy and diseased periodontia.
Prazo: 8wks
A longitudinal study will also be performed to evaluate Periostin levels in GCF/wound fluids and saliva over time during periodontal tissue healing and homeostasis.
8wks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hector Rios, MS, DDS, University of Michigan
  • Diretor de estudo: William V Giannobile, DDS, DMSc, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00038150
  • 5K23DE019872 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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