- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01190800
Capacity Assessment in Persons With Alzheimer's Disease (MACAP)
Decision Capacity Assessment in Persons With Alzheimer's Disease: Approach by Capacity to Appoint a Proxy, to Consent to Treatment and to Vote
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Study of Alzheimer's disease patients show a wide variability in decision-making abilities, especially for the consent to treatment and the ability to vote. No tools are available to assess the capacity to design a proxy. The purpose of this research is to assess simultaneously four decision-making abilities in persons with Alzheimer's disease: the capacity to consent to treatment, the capacity to vote and the capacity to design a proxy either to consent to treatment or to vote.
This study will recruit 320 patients with Alzheimer's disease and 80 non-demented control subjects. Four decision-making questionnaires will be administered to participants to explore participant capacity to understand, reason, appreciate and make a choice about the capacity to consent to treatment, to vote and to design a proxy either to consent to treatment or to vote. Once validated in the first part of this research, the questionnaires will be used to study decision-making abilities and their determinants in patients with Alzheimer's disease and control subjects.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Colombes, Frankreich, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- for patients with Alzheimer's disease: age >=18 years, to be native speakers of French and French nationality, Diagnosed with a Alzheimer's disease and followed in a French "Centre Memory of Resources and Research"(CMRR)
- for control subjects: age >=18 years, to be native speakers of French and French nationality, have no complaints of memory problems, primary caregiver of patient with AD of the same age as the patient nearly 10 years
Exclusion Criteria:
- for all participants: confusion, severe psychiatric disorders, stroke, blindness, uncorrected hearing loss, refusal to participate in the study
- for patients with Alzheimer's disease: other dementia than AD
- for control subjects: diagnosed dementia
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Antoine Bosquet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NI 08009
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .