- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01190800
Capacity Assessment in Persons With Alzheimer's Disease (MACAP)
Decision Capacity Assessment in Persons With Alzheimer's Disease: Approach by Capacity to Appoint a Proxy, to Consent to Treatment and to Vote
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Study of Alzheimer's disease patients show a wide variability in decision-making abilities, especially for the consent to treatment and the ability to vote. No tools are available to assess the capacity to design a proxy. The purpose of this research is to assess simultaneously four decision-making abilities in persons with Alzheimer's disease: the capacity to consent to treatment, the capacity to vote and the capacity to design a proxy either to consent to treatment or to vote.
This study will recruit 320 patients with Alzheimer's disease and 80 non-demented control subjects. Four decision-making questionnaires will be administered to participants to explore participant capacity to understand, reason, appreciate and make a choice about the capacity to consent to treatment, to vote and to design a proxy either to consent to treatment or to vote. Once validated in the first part of this research, the questionnaires will be used to study decision-making abilities and their determinants in patients with Alzheimer's disease and control subjects.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Colombes, Frankrijk, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- for patients with Alzheimer's disease: age >=18 years, to be native speakers of French and French nationality, Diagnosed with a Alzheimer's disease and followed in a French "Centre Memory of Resources and Research"(CMRR)
- for control subjects: age >=18 years, to be native speakers of French and French nationality, have no complaints of memory problems, primary caregiver of patient with AD of the same age as the patient nearly 10 years
Exclusion Criteria:
- for all participants: confusion, severe psychiatric disorders, stroke, blindness, uncorrected hearing loss, refusal to participate in the study
- for patients with Alzheimer's disease: other dementia than AD
- for control subjects: diagnosed dementia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine Bosquet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI 08009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .