- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01190800
Capacity Assessment in Persons With Alzheimer's Disease (MACAP)
Decision Capacity Assessment in Persons With Alzheimer's Disease: Approach by Capacity to Appoint a Proxy, to Consent to Treatment and to Vote
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Study of Alzheimer's disease patients show a wide variability in decision-making abilities, especially for the consent to treatment and the ability to vote. No tools are available to assess the capacity to design a proxy. The purpose of this research is to assess simultaneously four decision-making abilities in persons with Alzheimer's disease: the capacity to consent to treatment, the capacity to vote and the capacity to design a proxy either to consent to treatment or to vote.
This study will recruit 320 patients with Alzheimer's disease and 80 non-demented control subjects. Four decision-making questionnaires will be administered to participants to explore participant capacity to understand, reason, appreciate and make a choice about the capacity to consent to treatment, to vote and to design a proxy either to consent to treatment or to vote. Once validated in the first part of this research, the questionnaires will be used to study decision-making abilities and their determinants in patients with Alzheimer's disease and control subjects.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colombes, Francia, 92700
- Hopital Louis Mourier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- for patients with Alzheimer's disease: age >=18 years, to be native speakers of French and French nationality, Diagnosed with a Alzheimer's disease and followed in a French "Centre Memory of Resources and Research"(CMRR)
- for control subjects: age >=18 years, to be native speakers of French and French nationality, have no complaints of memory problems, primary caregiver of patient with AD of the same age as the patient nearly 10 years
Exclusion Criteria:
- for all participants: confusion, severe psychiatric disorders, stroke, blindness, uncorrected hearing loss, refusal to participate in the study
- for patients with Alzheimer's disease: other dementia than AD
- for control subjects: diagnosed dementia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine Bosquet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI 08009
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