- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01190800
Capacity Assessment in Persons With Alzheimer's Disease (MACAP)
Decision Capacity Assessment in Persons With Alzheimer's Disease: Approach by Capacity to Appoint a Proxy, to Consent to Treatment and to Vote
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Study of Alzheimer's disease patients show a wide variability in decision-making abilities, especially for the consent to treatment and the ability to vote. No tools are available to assess the capacity to design a proxy. The purpose of this research is to assess simultaneously four decision-making abilities in persons with Alzheimer's disease: the capacity to consent to treatment, the capacity to vote and the capacity to design a proxy either to consent to treatment or to vote.
This study will recruit 320 patients with Alzheimer's disease and 80 non-demented control subjects. Four decision-making questionnaires will be administered to participants to explore participant capacity to understand, reason, appreciate and make a choice about the capacity to consent to treatment, to vote and to design a proxy either to consent to treatment or to vote. Once validated in the first part of this research, the questionnaires will be used to study decision-making abilities and their determinants in patients with Alzheimer's disease and control subjects.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia, 92700
- Hopital Louis Mourier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- for patients with Alzheimer's disease: age >=18 years, to be native speakers of French and French nationality, Diagnosed with a Alzheimer's disease and followed in a French "Centre Memory of Resources and Research"(CMRR)
- for control subjects: age >=18 years, to be native speakers of French and French nationality, have no complaints of memory problems, primary caregiver of patient with AD of the same age as the patient nearly 10 years
Exclusion Criteria:
- for all participants: confusion, severe psychiatric disorders, stroke, blindness, uncorrected hearing loss, refusal to participate in the study
- for patients with Alzheimer's disease: other dementia than AD
- for control subjects: diagnosed dementia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Bosquet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI 08009
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