- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01233427
Infant Feeding Study.09-68
22. August 2014 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
The Infant Feeding Experience of New Mothers - a Descriptive Pilot Study.
Characterize a population-based sample of first-time expectant mothers with regards to maternal metabolic health and their infant feeding experience.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
The long range purpose of this pilot study is to inform the development of an NIH-funded randomized intervention trial designed to improve early breastfeeding outcomes for mothers planning to breastfeed.
The purpose of the pilot study is to 1) described the prenatal infant feeding attitudes and intentions of population-based sample of expectant mothers from the same recruitment base as the future intervention trial, 2) characterize the metabolic health profiles of the sample and 3) estimate the prevalence of early lactation difficulties among the subset of this sample that initiates breastfeeding.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
breastfeeding moms
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- First-time expectant mother, speaks English, receiving OB care at designated practice group
Exclusion Criteria:
- 1) Under 18 years old; 2)no access to local telephone 3) multiple gestation 4) history of major breast surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Early lactation difficulties
Zeitfenster: 1 year
|
a)Estimate the prevalence of early lactation difficulties among the subset of this sample that initiates breastfeeding, b) examine the relationship between metabolic health and lactation difficulties
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infant feeding attitudes
Zeitfenster: 1 year
|
describe the prenatal infant feeding attitudes and intentions of a sample of expectant mothers from the same recruitment base as the future intervention trial
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie A Nommsen-Rivers, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-68
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