- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01233427
Infant Feeding Study.09-68
22. august 2014 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
The Infant Feeding Experience of New Mothers - a Descriptive Pilot Study.
Characterize a population-based sample of first-time expectant mothers with regards to maternal metabolic health and their infant feeding experience.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
The long range purpose of this pilot study is to inform the development of an NIH-funded randomized intervention trial designed to improve early breastfeeding outcomes for mothers planning to breastfeed.
The purpose of the pilot study is to 1) described the prenatal infant feeding attitudes and intentions of population-based sample of expectant mothers from the same recruitment base as the future intervention trial, 2) characterize the metabolic health profiles of the sample and 3) estimate the prevalence of early lactation difficulties among the subset of this sample that initiates breastfeeding.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
breastfeeding moms
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- First-time expectant mother, speaks English, receiving OB care at designated practice group
Exclusion Criteria:
- 1) Under 18 years old; 2)no access to local telephone 3) multiple gestation 4) history of major breast surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Early lactation difficulties
Tidsramme: 1 year
|
a)Estimate the prevalence of early lactation difficulties among the subset of this sample that initiates breastfeeding, b) examine the relationship between metabolic health and lactation difficulties
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Infant feeding attitudes
Tidsramme: 1 year
|
describe the prenatal infant feeding attitudes and intentions of a sample of expectant mothers from the same recruitment base as the future intervention trial
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie A Nommsen-Rivers, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-68
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .