- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01233427
Infant Feeding Study.09-68
22 de agosto de 2014 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
The Infant Feeding Experience of New Mothers - a Descriptive Pilot Study.
Characterize a population-based sample of first-time expectant mothers with regards to maternal metabolic health and their infant feeding experience.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The long range purpose of this pilot study is to inform the development of an NIH-funded randomized intervention trial designed to improve early breastfeeding outcomes for mothers planning to breastfeed.
The purpose of the pilot study is to 1) described the prenatal infant feeding attitudes and intentions of population-based sample of expectant mothers from the same recruitment base as the future intervention trial, 2) characterize the metabolic health profiles of the sample and 3) estimate the prevalence of early lactation difficulties among the subset of this sample that initiates breastfeeding.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
breastfeeding moms
Descrição
Inclusion Criteria:
- First-time expectant mother, speaks English, receiving OB care at designated practice group
Exclusion Criteria:
- 1) Under 18 years old; 2)no access to local telephone 3) multiple gestation 4) history of major breast surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Early lactation difficulties
Prazo: 1 year
|
a)Estimate the prevalence of early lactation difficulties among the subset of this sample that initiates breastfeeding, b) examine the relationship between metabolic health and lactation difficulties
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infant feeding attitudes
Prazo: 1 year
|
describe the prenatal infant feeding attitudes and intentions of a sample of expectant mothers from the same recruitment base as the future intervention trial
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie A Nommsen-Rivers, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-68
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .