- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01233427
Infant Feeding Study.09-68
22 agosto 2014 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
The Infant Feeding Experience of New Mothers - a Descriptive Pilot Study.
Characterize a population-based sample of first-time expectant mothers with regards to maternal metabolic health and their infant feeding experience.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
The long range purpose of this pilot study is to inform the development of an NIH-funded randomized intervention trial designed to improve early breastfeeding outcomes for mothers planning to breastfeed.
The purpose of the pilot study is to 1) described the prenatal infant feeding attitudes and intentions of population-based sample of expectant mothers from the same recruitment base as the future intervention trial, 2) characterize the metabolic health profiles of the sample and 3) estimate the prevalence of early lactation difficulties among the subset of this sample that initiates breastfeeding.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
breastfeeding moms
Descrizione
Inclusion Criteria:
- First-time expectant mother, speaks English, receiving OB care at designated practice group
Exclusion Criteria:
- 1) Under 18 years old; 2)no access to local telephone 3) multiple gestation 4) history of major breast surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Early lactation difficulties
Lasso di tempo: 1 year
|
a)Estimate the prevalence of early lactation difficulties among the subset of this sample that initiates breastfeeding, b) examine the relationship between metabolic health and lactation difficulties
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infant feeding attitudes
Lasso di tempo: 1 year
|
describe the prenatal infant feeding attitudes and intentions of a sample of expectant mothers from the same recruitment base as the future intervention trial
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie A Nommsen-Rivers, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-68
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