- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01233427
Infant Feeding Study.09-68
22 augustus 2014 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
The Infant Feeding Experience of New Mothers - a Descriptive Pilot Study.
Characterize a population-based sample of first-time expectant mothers with regards to maternal metabolic health and their infant feeding experience.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
The long range purpose of this pilot study is to inform the development of an NIH-funded randomized intervention trial designed to improve early breastfeeding outcomes for mothers planning to breastfeed.
The purpose of the pilot study is to 1) described the prenatal infant feeding attitudes and intentions of population-based sample of expectant mothers from the same recruitment base as the future intervention trial, 2) characterize the metabolic health profiles of the sample and 3) estimate the prevalence of early lactation difficulties among the subset of this sample that initiates breastfeeding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
breastfeeding moms
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- First-time expectant mother, speaks English, receiving OB care at designated practice group
Exclusion Criteria:
- 1) Under 18 years old; 2)no access to local telephone 3) multiple gestation 4) history of major breast surgery
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Early lactation difficulties
Tijdsspanne: 1 year
|
a)Estimate the prevalence of early lactation difficulties among the subset of this sample that initiates breastfeeding, b) examine the relationship between metabolic health and lactation difficulties
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infant feeding attitudes
Tijdsspanne: 1 year
|
describe the prenatal infant feeding attitudes and intentions of a sample of expectant mothers from the same recruitment base as the future intervention trial
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie A Nommsen-Rivers, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-68
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .