- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01247753
Walking Exercise and Nutrition to Reduce Diabetes Risk for You (WENDY) (WENDY)
Stepping Up to Health - Walking Exercise and Nutrition to Reduce Diabetes Risk for You (WENDY)
The prevalence of Gestational Diabetes Mellitus (GDM) in Australia is approximately 5%-8%, with up to one third of all parous women who develop type 2 diabetes having a previous history of GDM. Research to determine strategies to delay or prevent the development of or progression to diabetes is vital, particularly in population groups that are at higher risk, such as GDM, and overweight women (BMI>=25). Currently, follow-up or post-partum support for women who develop GDM is limited to advice to complete a 6 week post-partum oral glucose tolerance test to exclude overt diabetes, to be repeated annually. A pilot randomized controlled trial (RCT) conducted at Mater Mothers Hospital suggested that a post-partum intervention designed to increase physical activity in women with previous GDM may be feasible. A recent study in the United States recruited women with recent GDM into an RCT where the control group received usual care and the intervention group received a web based walking program. Although the results of this study are limited, they did show an increase in pedometer steps/day between baseline and end of study. Dietary intervention has been proven to increase probability of weight loss, so a strategy of combining both a pedometer and nutrition based program may prove to be more successful for long term improvement of a healthy lifestyle to prevent type 2 diabetes.
Study hypothesis: A pedometer based intervention to encourage physical activity, combined with nutrition coaching in women with recent GDM and BMI >= 25 will result in increased weight loss, improved insulin sensitivity and increased physical activity when compared with standard care.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Mater Mothers Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Diagnosis of gestational diabetes mellitus and given birth in the preceding 6 months to 3 years; 18 years of age or older; BMI >= 25; Routine access to a computer; Adequate computer skills to navigate websites and email; Speak and understand English well enough to participate in the study
Exclusion Criteria:
Currently pregnant or planning to become pregnant in the next year; Current diabetes; Currently taking medications that interfere with glucose metabolism
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
|
Internet-mediated pedometer-based walking program with gradually increasing step count goals and feedback on step counts.
Also includes nutritional coaching course consisting of 1 individual session with a dietician, 4 group sessions, and monthly follow-up.
Oral glucose tolerance tests pre and post-intervention.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in body weight
Zeitfenster: pre-post
|
pre-post
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in insulin sensitivity
Zeitfenster: pre-post
|
pre-post
|
Change in physical activity
Zeitfenster: pre-post
|
pre-post
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23 DK71552-1
- K23DK071552 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Walking group
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrutierung
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUnbekanntChronisch obstruktive Lungenerkrankung
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNoch keine Rekrutierung
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchAbgeschlossenOsteoporose | Wirbelfraktur | HyperkyphoseKanada
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... und andere MitarbeiterUnbekannt
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAbgeschlossenDepressive SymptomeFrankreich
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAbgeschlossen
-
University of PittsburghNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute... und andere MitarbeiterRekrutierungGemeinschaftliche Mobilität älterer Erwachsener | Lokomotorische Anpassungsfähigkeit | GangautomatikVereinigte Staaten
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreAbgeschlossenNeubildungen | Krebs