- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01247753
Walking Exercise and Nutrition to Reduce Diabetes Risk for You (WENDY) (WENDY)
Stepping Up to Health - Walking Exercise and Nutrition to Reduce Diabetes Risk for You (WENDY)
The prevalence of Gestational Diabetes Mellitus (GDM) in Australia is approximately 5%-8%, with up to one third of all parous women who develop type 2 diabetes having a previous history of GDM. Research to determine strategies to delay or prevent the development of or progression to diabetes is vital, particularly in population groups that are at higher risk, such as GDM, and overweight women (BMI>=25). Currently, follow-up or post-partum support for women who develop GDM is limited to advice to complete a 6 week post-partum oral glucose tolerance test to exclude overt diabetes, to be repeated annually. A pilot randomized controlled trial (RCT) conducted at Mater Mothers Hospital suggested that a post-partum intervention designed to increase physical activity in women with previous GDM may be feasible. A recent study in the United States recruited women with recent GDM into an RCT where the control group received usual care and the intervention group received a web based walking program. Although the results of this study are limited, they did show an increase in pedometer steps/day between baseline and end of study. Dietary intervention has been proven to increase probability of weight loss, so a strategy of combining both a pedometer and nutrition based program may prove to be more successful for long term improvement of a healthy lifestyle to prevent type 2 diabetes.
Study hypothesis: A pedometer based intervention to encourage physical activity, combined with nutrition coaching in women with recent GDM and BMI >= 25 will result in increased weight loss, improved insulin sensitivity and increased physical activity when compared with standard care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
- Mater Mothers Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Diagnosis of gestational diabetes mellitus and given birth in the preceding 6 months to 3 years; 18 years of age or older; BMI >= 25; Routine access to a computer; Adequate computer skills to navigate websites and email; Speak and understand English well enough to participate in the study
Exclusion Criteria:
Currently pregnant or planning to become pregnant in the next year; Current diabetes; Currently taking medications that interfere with glucose metabolism
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
Internet-mediated pedometer-based walking program with gradually increasing step count goals and feedback on step counts.
Also includes nutritional coaching course consisting of 1 individual session with a dietician, 4 group sessions, and monthly follow-up.
Oral glucose tolerance tests pre and post-intervention.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in body weight
Időkeret: pre-post
|
pre-post
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in insulin sensitivity
Időkeret: pre-post
|
pre-post
|
|
Change in physical activity
Időkeret: pre-post
|
pre-post
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23 DK71552-1
- K23DK071552 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .