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Walking Exercise and Nutrition to Reduce Diabetes Risk for You (WENDY) (WENDY)

19 de maio de 2017 atualizado por: Catherine Kim, University of Michigan

Stepping Up to Health - Walking Exercise and Nutrition to Reduce Diabetes Risk for You (WENDY)

The prevalence of Gestational Diabetes Mellitus (GDM) in Australia is approximately 5%-8%, with up to one third of all parous women who develop type 2 diabetes having a previous history of GDM. Research to determine strategies to delay or prevent the development of or progression to diabetes is vital, particularly in population groups that are at higher risk, such as GDM, and overweight women (BMI>=25). Currently, follow-up or post-partum support for women who develop GDM is limited to advice to complete a 6 week post-partum oral glucose tolerance test to exclude overt diabetes, to be repeated annually. A pilot randomized controlled trial (RCT) conducted at Mater Mothers Hospital suggested that a post-partum intervention designed to increase physical activity in women with previous GDM may be feasible. A recent study in the United States recruited women with recent GDM into an RCT where the control group received usual care and the intervention group received a web based walking program. Although the results of this study are limited, they did show an increase in pedometer steps/day between baseline and end of study. Dietary intervention has been proven to increase probability of weight loss, so a strategy of combining both a pedometer and nutrition based program may prove to be more successful for long term improvement of a healthy lifestyle to prevent type 2 diabetes.

Study hypothesis: A pedometer based intervention to encourage physical activity, combined with nutrition coaching in women with recent GDM and BMI >= 25 will result in increased weight loss, improved insulin sensitivity and increased physical activity when compared with standard care.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Mater Mothers Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

Diagnosis of gestational diabetes mellitus and given birth in the preceding 6 months to 3 years; 18 years of age or older; BMI >= 25; Routine access to a computer; Adequate computer skills to navigate websites and email; Speak and understand English well enough to participate in the study

Exclusion Criteria:

Currently pregnant or planning to become pregnant in the next year; Current diabetes; Currently taking medications that interfere with glucose metabolism

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Internet-mediated pedometer-based walking program with gradually increasing step count goals and feedback on step counts. Also includes nutritional coaching course consisting of 1 individual session with a dietician, 4 group sessions, and monthly follow-up. Oral glucose tolerance tests pre and post-intervention.
Sem intervenção: Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in body weight
Prazo: pre-post
pre-post

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in insulin sensitivity
Prazo: pre-post
pre-post
Change in physical activity
Prazo: pre-post
pre-post

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K23 DK71552-1
  • K23DK071552 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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