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Walking Exercise and Nutrition to Reduce Diabetes Risk for You (WENDY) (WENDY)

19 maggio 2017 aggiornato da: Catherine Kim, University of Michigan

Stepping Up to Health - Walking Exercise and Nutrition to Reduce Diabetes Risk for You (WENDY)

The prevalence of Gestational Diabetes Mellitus (GDM) in Australia is approximately 5%-8%, with up to one third of all parous women who develop type 2 diabetes having a previous history of GDM. Research to determine strategies to delay or prevent the development of or progression to diabetes is vital, particularly in population groups that are at higher risk, such as GDM, and overweight women (BMI>=25). Currently, follow-up or post-partum support for women who develop GDM is limited to advice to complete a 6 week post-partum oral glucose tolerance test to exclude overt diabetes, to be repeated annually. A pilot randomized controlled trial (RCT) conducted at Mater Mothers Hospital suggested that a post-partum intervention designed to increase physical activity in women with previous GDM may be feasible. A recent study in the United States recruited women with recent GDM into an RCT where the control group received usual care and the intervention group received a web based walking program. Although the results of this study are limited, they did show an increase in pedometer steps/day between baseline and end of study. Dietary intervention has been proven to increase probability of weight loss, so a strategy of combining both a pedometer and nutrition based program may prove to be more successful for long term improvement of a healthy lifestyle to prevent type 2 diabetes.

Study hypothesis: A pedometer based intervention to encourage physical activity, combined with nutrition coaching in women with recent GDM and BMI >= 25 will result in increased weight loss, improved insulin sensitivity and increased physical activity when compared with standard care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Mothers Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

Diagnosis of gestational diabetes mellitus and given birth in the preceding 6 months to 3 years; 18 years of age or older; BMI >= 25; Routine access to a computer; Adequate computer skills to navigate websites and email; Speak and understand English well enough to participate in the study

Exclusion Criteria:

Currently pregnant or planning to become pregnant in the next year; Current diabetes; Currently taking medications that interfere with glucose metabolism

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Internet-mediated pedometer-based walking program with gradually increasing step count goals and feedback on step counts. Also includes nutritional coaching course consisting of 1 individual session with a dietician, 4 group sessions, and monthly follow-up. Oral glucose tolerance tests pre and post-intervention.
Nessun intervento: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in body weight
Lasso di tempo: pre-post
pre-post

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in insulin sensitivity
Lasso di tempo: pre-post
pre-post
Change in physical activity
Lasso di tempo: pre-post
pre-post

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23 DK71552-1
  • K23DK071552 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Walking group

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