- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01257321
Risk Stratification of Post Tonsillectomy Respiratory Complications in the Pediatric Population
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is the most common indication for tonsillectomy and adenoidectomy in young children. According to previous studies, as much as 8 to 20% of patients will develop post operative respiratory complications requiring medical intervention. The pre-operative risk factors that could predict respiratory complications retrospectively analyzed were young age, obesity and high preoperative apnea-hypopnea index. Despite the removal of obstructing lymphoid tissue, upper airway obstruction occurs on the first postoperative night in children with OSA. There is a debate regarding the post-operative duration and monitoring needed in children with OSA.
Hypothesis:
Pre-operative, operative and immediate post-operative parameters could predict post tonsillectomy respiratory complications.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pediatric patient < 14 years old
- Obstructive sleep apnea according to polysomnography
- Surgery: Tonsillectomy/Tonsillotomy
Exclusion Criteria:
1. Patient suffering from known respiratory disease
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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post tonsillectomy
children
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Atemstörung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OSA-HMO-CTIL
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