- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01257321
Risk Stratification of Post Tonsillectomy Respiratory Complications in the Pediatric Population
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is the most common indication for tonsillectomy and adenoidectomy in young children. According to previous studies, as much as 8 to 20% of patients will develop post operative respiratory complications requiring medical intervention. The pre-operative risk factors that could predict respiratory complications retrospectively analyzed were young age, obesity and high preoperative apnea-hypopnea index. Despite the removal of obstructing lymphoid tissue, upper airway obstruction occurs on the first postoperative night in children with OSA. There is a debate regarding the post-operative duration and monitoring needed in children with OSA.
Hypothesis:
Pre-operative, operative and immediate post-operative parameters could predict post tonsillectomy respiratory complications.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pediatric patient < 14 years old
- Obstructive sleep apnea according to polysomnography
- Surgery: Tonsillectomy/Tonsillotomy
Exclusion Criteria:
1. Patient suffering from known respiratory disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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post tonsillectomy
children
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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desconforto respiratório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OSA-HMO-CTIL
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