- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01257321
Risk Stratification of Post Tonsillectomy Respiratory Complications in the Pediatric Population
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is the most common indication for tonsillectomy and adenoidectomy in young children. According to previous studies, as much as 8 to 20% of patients will develop post operative respiratory complications requiring medical intervention. The pre-operative risk factors that could predict respiratory complications retrospectively analyzed were young age, obesity and high preoperative apnea-hypopnea index. Despite the removal of obstructing lymphoid tissue, upper airway obstruction occurs on the first postoperative night in children with OSA. There is a debate regarding the post-operative duration and monitoring needed in children with OSA.
Hypothesis:
Pre-operative, operative and immediate post-operative parameters could predict post tonsillectomy respiratory complications.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pediatric patient < 14 years old
- Obstructive sleep apnea according to polysomnography
- Surgery: Tonsillectomy/Tonsillotomy
Exclusion Criteria:
1. Patient suffering from known respiratory disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
post tonsillectomy
children
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
dificultad respiratoria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OSA-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .