Wirkung von SRT2379 auf Endotoxin-induzierte Entzündungen

Einschlusskriterien:

• Gesund, wie von einem verantwortungsbewussten und erfahrenen Arzt auf der Grundlage einer medizinischen Beurteilung einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung und Labortests festgestellt, die innerhalb von 21 Tagen vor der Dosierung durchgeführt wurden.
• Männlich zwischen 18 und 35 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, die die Einhaltung der im Einverständnisformular aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen einschließt
• Chemie-Panel, einschließlich Nieren- und Leberfunktionstests, ohne klinisch relevante Anomalien
• Die Probanden müssen mit ihren Partnern vereinbaren, während der Teilnahme an der Studie und für 7 Tage nach der Dosis des Studienmedikaments eine Verhütung mit doppelter Barriere oder Abstinenz anzuwenden

Ausschlusskriterien:

• Der Proband litt in den letzten 3 Monaten an einer schweren Krankheit oder einer schwerwiegenden chronischen medizinischen Erkrankung, die der Prüfer für eine Aufnahme als ungünstig erachten würde, einschließlich entzündlicher Erkrankungen
• Personen mit einer Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen jeglicher Art, mit Ausnahme von erfolgreich behandeltem Basalzellkrebs der Haut
• Der Proband leidet an einer früheren oder aktuellen Magen-Darm-Erkrankung, die die Arzneimittelaufnahme beeinflussen kann
• Der Proband hat einen bekanntermaßen positiven Test auf Hepatitis-C-Antikörper, Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder HIV
• Aktuelle oder chronische Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder bekannte Leber- oder Gallenanomalien (mit Ausnahme des Gilbert-Syndroms oder asymptomatischer Gallensteine)
• Der Proband hat innerhalb von drei Jahren Drogenmissbrauch (einschließlich Benzodiazepine, Opioide, Amphetamin, Kokain, THC) oder ein positives Drogenergebnis beim Screening-Besuch
• Vorgeschichte von Alkoholismus und/oder Trinken von mehr als 3 Getränken pro Tag. Als Alkoholismus gilt eine durchschnittliche wöchentliche Aufnahme von >21 Einheiten bei Männern bzw. >14 Einheiten bei Frauen. Eine Einheit entspricht 8 g Alkohol: ein halbes Pint (~240 ml) Bier, 1 Glas (125 ml) Wein oder 1 Maß (25 ml) Spirituosen
• Der Proband hat an einer klinischen Studie teilgenommen und innerhalb von drei Monaten nach der Dosierung in der aktuellen Studie ein Prüfpräparat erhalten
• Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten sowie Kräuter- und Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 7 Tagen, es sei denn, das Medikament beeinträchtigt nach Ansicht des Prüfarztes und des medizinischen Monitors nicht die Studienabläufe oder beeinträchtigt die Sicherheit des Probanden
• Der Patient hat Schwierigkeiten, Blut zu spenden oder eine Vene im linken oder rechten Arm zu erreichen
• Der Proband hat in den letzten 3 Monaten mehr als 350 ml Blut gespendet
• Die Testperson konsumiert Tabakprodukte
• Jede klinisch relevante Anomalie, die im 12-Kanal-EKG nach Beurteilung durch den Prüfer festgestellt wurde, oder ein durchschnittlicher QTcB oder QTcF > 450 ms
• Jedes andere Problem, das nach Ansicht des Hauptforschers schädlich für den Probanden sein oder die Interpretation der Daten beeinträchtigen könnte
• Vorherige Teilnahme an einer Studie, bei der der Proband IV LPS erhielt