Effect van SRT2379 op door endotoxine geïnduceerde ontsteking

Inclusiecriteria:

• Gezond, zoals bepaald door een verantwoordelijke en ervaren arts, op basis van een medische evaluatie inclusief medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests uitgevoerd binnen 21 dagen voorafgaand aan dosering.
• Man tussen 18 en 35 jaar oud, op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in het toestemmingsformulier
• Chemiepanel, inclusief nier- en leverfunctietesten, zonder enige klinisch relevante afwijking
• Proefpersonen moeten met hun partners overeenkomen om anticonceptie met dubbele barrière of onthouding te gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek en gedurende 7 dagen na de dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft in de afgelopen 3 maanden een ernstige ziekte gehad of een significante chronische medische ziekte die de onderzoeker ongunstig zou achten voor inschrijving, waaronder ontstekingsziekten
• Onderwerpen met een voorgeschiedenis van elk type maligniteit, met uitzondering van met succes behandelde basaalcelkanker van de huid
• Proefpersoon heeft een vroegere of huidige gastro-intestinale aandoening die de absorptie van geneesmiddelen kan beïnvloeden
• De proefpersoon heeft een bekende positieve test voor hepatitis C-antilichaam, hepatitis B-oppervlakteantigeen of HIV
• Huidige of chronische voorgeschiedenis van leverziekte, of bekende lever- of galafwijkingen (met uitzondering van het syndroom van Gilbert of asymptomatische galstenen)
• Proefpersoon heeft binnen drie jaar een voorgeschiedenis van drugsmisbruik (waaronder benzodiazepines, opioïden, amfetamine, cocaïne, THC) of een positieve drugsuitslag bij het screeningsbezoek
• Geschiedenis van alcoholisme en/of drinkt meer dan 3 glazen per dag. Alcoholisme wordt gedefinieerd als een gemiddelde wekelijkse inname van >21 eenheden voor mannen of >14 eenheden voor vrouwen. Eén eenheid komt overeen met 8 g alcohol: een halve pint (~ 240 ml) bier, 1 glas (125 ml) wijn of 1 (25 ml) maat sterke drank
• De proefpersoon heeft deelgenomen aan een klinische proef en heeft binnen drie maanden na de dosering in de huidige studie een onderzoeksproduct ontvangen
• Gebruik van geneesmiddelen op recept of zonder recept, en kruiden- en voedingssupplementen binnen 7 dagen, tenzij naar de mening van de onderzoeker en medische monitor de medicatie de onderzoeksprocedures niet verstoort of de veiligheid van de proefpersoon in gevaar brengt
• Proefpersoon heeft moeite met het doneren van bloed of toegankelijkheid van een ader in de linker- of rechterarm
• De patiënt heeft de afgelopen 3 maanden meer dan 350 ml bloed gedoneerd
• Onderwerp gebruikt tabaksproducten
• Elke klinisch relevante afwijking opgemerkt op het 12-afleidingen ECG zoals beoordeeld door de onderzoeker of een gemiddelde QTcB of QTcF > 450 msec
• Elk ander probleem dat, naar de mening van de hoofdonderzoeker, schadelijk zou kunnen zijn voor het onderwerp of de interpretatie van de gegevens in gevaar zou kunnen brengen
• Eerdere deelname aan een proef waarbij de proefpersoon IV LPS kreeg