Effekt av SRT2379 på endotoksin-indusert betennelse

Inklusjonskriterier:

• Sunn, som bestemt av en ansvarlig og erfaren lege, basert på en medisinsk vurdering inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratorietester utført innen 21 dager før dosering.
• Mann mellom 18 og 35 år inkludert, på tidspunktet for signering av det informerte samtykket
• Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i samtykkeskjemaet
• Kjemipanel, inkludert nyre- og leverfunksjonstester, uten noen klinisk relevant abnormitet
• Forsøkspersonene må avtale med partnerne sine om å bruke dobbelbarriere prevensjon eller avholdenhet mens de deltar i studien og i 7 dager etter dosen av studiemedikamentet

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen har hatt en alvorlig sykdom i løpet av de siste 3 månedene eller en betydelig kronisk medisinsk sykdom som etterforskeren ville anse som ugunstig for registrering, inkludert inflammatoriske sykdommer
• Personer med en historie med alle typer malignitet med unntak av vellykket behandlet basalcellekreft i huden
• Personen har en tidligere eller nåværende gastrointestinal sykdom som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen
• Personen har en kjent positiv test for hepatitt C-antistoff, hepatitt B-overflateantigen eller HIV
• Nåværende eller kronisk historie med leversykdom, eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner)
• Personen har en historie, innen tre år, med narkotikamisbruk (inkludert benzodiazepiner, opioider, amfetamin, kokain, THC) eller positive medikamentresultater ved screeningbesøket
• Historie med alkoholisme og/eller drikker mer enn 3 drinker per dag. Alkoholisme er definert som et gjennomsnittlig ukentlig inntak på >21 enheter for menn eller >14 enheter for kvinner. En enhet tilsvarer 8 g alkohol: en halvliter (~240 mL) øl, 1 glass (125 mL) vin eller 1 (25 mL) mål brennevin
• Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk studie og har mottatt et undersøkelsesprodukt innen tre måneder etter doseringen i den nåværende studien
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, og urte- og kosttilskudd innen 7 dager, med mindre etter vurderingen av etterforskeren og medisinsk monitor vil medisinen ikke forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere fagsikkerheten
• Personen har vanskeligheter med å donere blod eller tilgjengelighet for en vene i venstre eller høyre arm
• Forsøkspersonen har donert mer enn 350 ml blod de siste 3 månedene
• Emnet bruker tobakksvarer
• Enhver klinisk relevant abnormitet notert på 12-avlednings-EKG-en som bedømt av etterforskeren eller en gjennomsnittlig QTcB eller QTcF > 450 msek.
• Ethvert annet problem som, etter hovedetterforskerens mening, kan være skadelig for emnet eller kompromittere tolkningen av dataene
• Forutgående deltagelse i et forsøk hvor forsøkspersonen fikk IV LPS