Effekt av SRT2379 på endotoxin-inducerad inflammation

Inklusionskriterier:

• Frisk, enligt bedömning av en ansvarig och erfaren läkare, baserat på en medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratorietester utförda inom 21 dagar före dosering.
• Man mellan 18 och 35 år inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket
• Kan ge skriftligt informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i samtyckesformuläret
• Kemipanel, inklusive njur- och leverfunktionstester, utan någon kliniskt relevant abnormitet
• Försökspersonerna måste komma överens med sina partner om att använda dubbelbarriär preventivmedel eller abstinens medan de deltar i studien och i 7 dagar efter dosen av studieläkemedlet

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har haft en allvarlig sjukdom under de senaste 3 månaderna eller någon betydande kronisk medicinsk sjukdom som utredaren anser vara ogynnsam för inskrivning, inklusive inflammatoriska sjukdomar
• Försökspersoner med en historia av någon typ av malignitet med undantag av framgångsrikt behandlad basalcellscancer i huden
• Personen har en tidigare eller pågående gastrointestinal sjukdom som kan påverka läkemedelsabsorptionen
• Försökspersonen har ett känt positivt test för hepatit C-antikropp, hepatit B-ytantigen eller HIV
• Aktuell eller kronisk historia av leversjukdom, eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar)
• Försökspersonen har en historia, inom tre år, av drogmissbruk (inklusive bensodiazepiner, opioider, amfetamin, kokain, THC) eller ett positivt drogresultat vid screeningbesöket
• Tidigare alkoholism och/eller dricker mer än 3 drinkar per dag. Alkoholism definieras som ett genomsnittligt veckointag på >21 enheter för män eller >14 enheter för kvinnor. En enhet motsvarar 8 g alkohol: en halv pint (~240 mL) öl, 1 glas (125 mL) vin eller 1 (25 mL) mått sprit
• Försökspersonen har deltagit i en klinisk prövning och har fått en prövningsprodukt inom tre månader efter doseringen i den aktuella studien
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel och ört- och kosttillskott inom 7 dagar, såvida inte enligt utredaren och medicinsk övervakare att läkemedlet inte kommer att störa studieprocedurerna eller äventyra ämnets säkerhet
• Försökspersonen har svårt att donera blod eller tillgång till en ven i vänster eller höger arm
• Försökspersonen har donerat mer än 350 ml blod under de senaste 3 månaderna
• Ämnet använder tobaksvaror
• Alla kliniskt relevanta abnormiteter noterade på 12-avlednings-EKG:t som bedömts av utredaren eller en genomsnittlig QTcB eller QTcF > 450 ms
• Varje annan fråga som, enligt huvudutredarens åsikt, skulle kunna vara skadlig för ämnet eller äventyra tolkningen av uppgifterna
• Tidigare deltagande i en prövning där försökspersonen fick IV LPS