Effet du SRT2379 sur l'inflammation induite par les endotoxines

Critère d'intégration:

• En bonne santé, tel que déterminé par un médecin responsable et expérimenté, sur la base d'une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, un examen physique et des tests de laboratoire effectués dans les 21 jours précédant l'administration.
• Homme entre 18 et 35 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé
• Capable de donner un consentement éclairé écrit, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement
• Bilan biochimique, y compris les tests des fonctions rénale et hépatique, sans aucune anomalie cliniquement pertinente
• Les sujets doivent être d'accord avec leurs partenaires pour utiliser le contrôle des naissances à double barrière ou l'abstinence tout en participant à l'étude et pendant 7 jours après la dose du médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

• - Le sujet a eu une maladie grave au cours des 3 derniers mois ou toute maladie chronique importante que l'investigateur jugerait défavorable à l'inscription, y compris les maladies inflammatoires
• Sujets ayant des antécédents de tout type de malignité à l'exception du cancer basocellulaire de la peau traité avec succès
• Le sujet a une maladie gastro-intestinale passée ou actuelle qui peut influencer l'absorption du médicament
• Le sujet a un test positif connu pour les anticorps de l'hépatite C, l'antigène de surface de l'hépatite B ou le VIH
• Antécédents actuels ou chroniques de maladie du foie, ou anomalies hépatiques ou biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques)
• Le sujet a des antécédents, dans les trois ans, d'abus de drogues (y compris les benzodiazépines, les opioïdes, les amphétamines, la cocaïne, le THC) ou un résultat positif à la visite de dépistage
• Antécédents d'alcoolisme et/ou boit plus de 3 verres par jour. L'alcoolisme est défini comme une consommation hebdomadaire moyenne de > 21 unités pour les hommes ou de > 14 unités pour les femmes. Une unité équivaut à 8 g d'alcool : une demi-pinte (~240 ml) de bière, 1 verre (125 ml) de vin ou 1 mesure (25 ml) de spiritueux
• Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans les trois mois suivant l'administration de l'étude en cours
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, et de suppléments à base de plantes et diététiques dans les 7 jours, sauf si, de l'avis de l'investigateur et du moniteur médical, le médicament n'interférera pas avec les procédures de l'étude ou ne compromettra pas la sécurité du sujet
• Le sujet a des difficultés à donner du sang ou à accéder à une veine du bras gauche ou droit
• Le sujet a donné plus de 350 ml de sang au cours des 3 derniers mois
• Le sujet utilise des produits du tabac
• Toute anomalie cliniquement pertinente notée sur l'ECG à 12 dérivations, jugée par l'investigateur ou un QTcB ou QTcF moyen > 450 msec
• Tout autre problème qui, de l'avis du chercheur principal, pourrait nuire au sujet ou compromettre l'interprétation des données
• Participation antérieure à un essai où le sujet a reçu du LPS IV