Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Androgenetische Alopezie bei Morbus Fabry

12. Januar 2016 aktualisiert von: Baylor Research Institute
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Patienten mit der klassischen Form von Morbus Fabry signifikant weniger androgenetische Alopezie (männliche Musterkahlheit) haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Test der Hypothese, dass erwachsene Männer mit klassischer Form von Morbus Fabry eine signifikant geringere Inzidenz von androgener Alopezie haben als entsprechende Kontrollen.

Studienpopulation: 120 Patienten im Alter von 20–64 Jahren mit Morbus Fabry, die GLA-Mutationen oder alpha-Galactosidase-A-Aktivität aufweisen, die mit keiner verbleibenden Enzymaktivität verbunden sind, und männliche Nicht-Fabry-Kontrollen derselben Altersgruppe und dieselbe Anzahl Nicht-Fabry-Kontrollen.

Design: Dies ist eine Querschnittsstudie, die die Prävalenz androgener Alopezie in zwei Probandengruppen vergleicht.

Ergebnismessungen: Die Ergebnisniveaus sind keine androgenetische Alopezie und nur frontale androgenetische Alopezie im Gegensatz zu reiner Scheitel- und frontaler und androgenetischer Scheitel-Alopezie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ausgewählt aus Spezialklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten mit Morbus Fabry im Alter von 20 bis 64 Jahren.
  • Gesunde männliche Kontrollen im Alter von 20–64 Jahren
  • GLA-Genmutationen, die mit der klassischen Form der Fabry-Krankheit assoziiert sind oder eine Alpha-Galactosidase-A-Aktivität aufweisen, die im Wesentlichen Null ist
  • Patienten, die freiwillig der Teilnahme an dieser Studie zustimmen und die Art, Risiken und Vorteile dieser Studie verstehen und ihre schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit der klassischen Form
Morbus Fabry und gesunde Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keine und nur frontale androgenetische Alopezie
Zeitfenster: 1 Jahr
Keine und nur frontale androgenetische Alopezie im Gegensatz zu reiner Scheitel- und frontaler und androgenetischer Alopezie.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nur Scheitel und androgenetische Alopezie von vorne und Scheitel.
Zeitfenster: 1 Jahr
Keine und nur frontale androgenetische Alopezie im Gegensatz zu reiner Scheitel- und frontaler und androgenetischer Alopezie.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Raphael Schiffmann, MD, Baylor Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010-308

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren