Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łysienie androgenowe w chorobie Fabry'ego

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Celem tego badania jest ocena, czy pacjenci z klasyczną postacią choroby Fabry'ego mają istotnie mniej łysienia androgenowego (łysienie typu męskiego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele: przetestowanie hipotezy, że dorośli mężczyźni z klasyczną postacią choroby Fabry'ego mają znacznie mniejszą częstość występowania łysienia androgenowego niż dopasowana grupa kontrolna.

Badana populacja: 120 pacjentów w wieku 20-64 lat z chorobą Fabry'ego, którzy mają mutacje GLA lub aktywność alfa-galaktozydazy A związana z brakiem resztkowej aktywności enzymu i kontrole płci męskiej innej niż Fabry w tym samym przedziale wiekowym i taka sama liczba kontroli innej niż Fabry.

Projekt: Jest to przekrojowe badanie porównujące częstość występowania łysienia androgenowego w dwóch grupach badanych.

Miary wyniku: Poziomy wyniku będą następujące: brak łysienia androgenowego i łysienie androgenowe tylko czołowe, w przeciwieństwie do łysienia androgenowego tylko wierzchołkowego i czołowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrany ze specjalistycznej kliniki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej z chorobą Fabry'ego w wieku od 20 do 64 lat.
  • Zdrowi mężczyźni kontrolują wiek 20-64 lat
  • Mutacje genu GLA związane z klasyczną postacią choroby Fabry'ego lub wykazujące aktywność alfa-galaktozydazy A zasadniczo zerową
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie zgadzają się na udział w tym badaniu i rozumieją charakter, ryzyko i korzyści tego badania oraz wyrażają pisemną świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z klasyczną postacią
Choroba Fabry'ego i zdrowe kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak i tylko czołowe łysienie androgenowe
Ramy czasowe: 1 rok
Brak i tylko czołowe łysienie androgenowe w przeciwieństwie do samego wierzchołka i czołowego i wierzchołkowego łysienia androgenowego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tylko wierzchołki i łysienie androgenowe czołowe i wierzchołkowe.
Ramy czasowe: 1 rok
Brak i tylko czołowe łysienie androgenowe w przeciwieństwie do samego wierzchołka i czołowego i wierzchołkowego łysienia androgenowego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphael Schiffmann, MD, Baylor Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010-308

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj