Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alopecia androgenetica bij de ziekte van Fabry

12 januari 2016 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Het doel van deze studie is om te beoordelen of patiënten met de klassieke vorm van de ziekte van Fabry significant minder androgene alopecia (mannelijke kaalheid) hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: De hypothese testen dat volwassen mannen met de klassieke vorm van de ziekte van Fabry een significant lagere incidentie van androgene alopecia hebben dan gematchte controles.

Onderzoekspopulatie: 120 patiënten van 20-64 jaar met de ziekte van Fabry die GLA-mutaties of alfa-galactosidase A-activiteit hebben, geassocieerd met geen resterende enzymactiviteit en niet-Fabry mannelijke controles van dezelfde leeftijdscategorie en hetzelfde aantal niet-Fabry controles.

Opzet: Dit is een cross-sectioneel onderzoek waarin de prevalentie van alopecia androgenetica in twee groepen proefpersonen wordt vergeleken.

Uitkomstmaten: De niveaus van de uitkomst zijn geen androgene alopecia en alleen frontale alopecia androgenetica in tegenstelling tot alleen vertex en frontale en vertex androgenetische alopecia.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geselecteerd uit een speciale kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten met de ziekte van Fabry in de leeftijd van 20-64 jaar.
  • Gezonde mannelijke controles in de leeftijd van 20-64 jaar
  • GLA-genmutaties geassocieerd met de klassieke vorm van de ziekte van Fabry of met alfa-galactosidase A-activiteit die in wezen nul is
  • Patiënten die vrijwillig instemmen met deelname aan deze studie en de aard, risico's en voordelen van deze studie begrijpen en hun schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met de klassieke vorm
Ziekte van Fabry en gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nee en alleen frontale alopecia androgenetica
Tijdsspanne: 1 jaar
Nee en alleen frontale alopecia androgenetica in tegenstelling tot alleen vertex en frontale en vertex alopecia androgenetica.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertex alleen en frontale en vertex androgenetische alopecia.
Tijdsspanne: 1 jaar
Nee en alleen frontale alopecia androgenetica in tegenstelling tot alleen vertex en frontale en vertex alopecia androgenetica.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raphael Schiffmann, MD, Baylor Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 010-308

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De ziekte van Fabry

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren