Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Андрогенная алопеция при болезни Фабри

12 января 2016 г. обновлено: Baylor Research Institute

Целью данного исследования является оценка того, имеют ли пациенты с классической формой болезни Фабри значительно меньшую андрогенную алопецию (облысение по мужскому типу).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Фабри

Подробное описание

Цели: проверить гипотезу о том, что у взрослых мужчин с классической формой болезни Фабри частота андрогенной алопеции значительно ниже, чем у контрольной группы.

Исследуемая популяция: 120 пациентов в возрасте 20–64 лет с болезнью Фабри, у которых есть мутации GLA или активность альфа-галактозидазы А, связанная с отсутствием остаточной ферментативной активности, и контрольная группа мужского пола, не принадлежащая к группе Фабри, того же возрастного диапазона и такое же количество контрольной группы, не принадлежащей к группе Фабри.

Дизайн: Это перекрестное исследование, сравнивающее распространенность андрогенной алопеции в двух группах субъектов.

Критерии результата: Уровнями результата будут отсутствие андрогенной алопеции и только лобная андрогенная алопеция, в отличие от только макушки и лобной и вертексной андрогенетической алопеции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
    - Baylor University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выбрано из специализированной клиники

Описание

Критерии включения:

Пациенты мужского пола с болезнью Фабри в возрасте 20-64 лет.
Здоровый мужчина контролирует возраст 20-64 лет
Мутации гена GLA, связанные с классической формой болезни Фабри или имеющие практически нулевую активность альфа-галактозидазы А
Пациенты, которые добровольно соглашаются участвовать в этом исследовании и понимают характер, риски и преимущества этого исследования и дают свое письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с классической формой
Болезнь Фабри и здоровые контроли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Нет и только лобная андрогенная алопеция Временное ограничение: 1 год	Нет и только лобная андрогенная алопеция в отличие от только макушки и лобной и вершинной андрогенетической алопеции.	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Только макушечная и лобная и макушечная андрогенетическая алопеция. Временное ограничение: 1 год	Нет и только лобная андрогенная алопеция в отличие от только макушки и лобной и вершинной андрогенетической алопеции.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Следователи

Главный следователь: Raphael Schiffmann, MD, Baylor Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

010-308

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .