Clinical Evaluation of Air Handling in Baby fx Oxygenator With Integrated Arterial Filter Versus Baby rx Oxygenator With Non Integrated Arterial Line Filter
31. Mai 2011 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The goal of the study is the evaluation of the air handling of a "new" type of oxygenator versus the standard model.
The new type has an integrated arterial filter.
The standard model has a non integrated arterial line filter.
If the air handling is as effective/ better than in the standard model this can lead to reduction of cardiopulmonary bypass circuits with their initiation of systemic inflammatory response and improve cardiopulmonary bypass safety.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All children with body surface area between 0.25 and 0.5 m² who need cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Urgent and norwood procedures are excluded.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All children with body surface area between 0.25 and 0.5 m² who need cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Exclusion Criteria:
- Urgent and norwood procedures.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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oxygenator with arterial filter
|
|
arterial filter
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Layth Al Tmimi, Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S 52937
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