Clinical Evaluation of Air Handling in Baby fx Oxygenator With Integrated Arterial Filter Versus Baby rx Oxygenator With Non Integrated Arterial Line Filter
31 de mayo de 2011 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The goal of the study is the evaluation of the air handling of a "new" type of oxygenator versus the standard model.
The new type has an integrated arterial filter.
The standard model has a non integrated arterial line filter.
If the air handling is as effective/ better than in the standard model this can lead to reduction of cardiopulmonary bypass circuits with their initiation of systemic inflammatory response and improve cardiopulmonary bypass safety.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All children with body surface area between 0.25 and 0.5 m² who need cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Urgent and norwood procedures are excluded.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All children with body surface area between 0.25 and 0.5 m² who need cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Exclusion Criteria:
- Urgent and norwood procedures.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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oxygenator with arterial filter
|
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arterial filter
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Layth Al Tmimi, Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S 52937
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