Clinical Evaluation of Air Handling in Baby fx Oxygenator With Integrated Arterial Filter Versus Baby rx Oxygenator With Non Integrated Arterial Line Filter
31 de maio de 2011 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The goal of the study is the evaluation of the air handling of a "new" type of oxygenator versus the standard model.
The new type has an integrated arterial filter.
The standard model has a non integrated arterial line filter.
If the air handling is as effective/ better than in the standard model this can lead to reduction of cardiopulmonary bypass circuits with their initiation of systemic inflammatory response and improve cardiopulmonary bypass safety.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All children with body surface area between 0.25 and 0.5 m² who need cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Urgent and norwood procedures are excluded.
Descrição
Inclusion Criteria:
- All children with body surface area between 0.25 and 0.5 m² who need cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Exclusion Criteria:
- Urgent and norwood procedures.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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oxygenator with arterial filter
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arterial filter
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Layth Al Tmimi, Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S 52937
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