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Wirkung von Wachstumshormon (GH) auf Herzechos bei Patienten mit GH-Mangel nach Akromegalie-Behandlung

17. März 2015 aktualisiert von: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Auswirkungen der Verabreichung von physiologischem Wachstumshormon auf echokardiographische Parameter bei Patienten mit Wachstumshormonmangel nach Heilung der Akromegalie

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Auswirkungen des Wachstumshormonersatzes (GH) auf das Herz zu untersuchen. Die Forscher werden diese Auswirkungen bei Menschen untersuchen, die von Akromegalie geheilt wurden und dann einen Wachstumshormonmangel (GHD, nicht genügend Wachstumshormon) entwickelt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die nach einer Akromegalie in der Vorgeschichte mit biochemischer Heilung einen Wachstumshormonmangel entwickelt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75
  • Geschichte der Akromegalie mit biochemischer Heilung
  • Wachstumshormonmangel

Ausschlusskriterien:

  • unbehandelte Schilddrüsenerkrankung innerhalb der letzten 3 Monate
  • unbehandelte Nebenniereninsuffizienz innerhalb der letzten 3 Monate
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Herzinsuffizienz
  • Gonaden-Steroidtherapie innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GH-Mangel nach Akromegalie-Heilung (bei GH-Ersatz)
Männer und Frauen mit Wachstumshormonmangel nach Heilung der Akromegalie, die eine Wachstumshormonbehandlung erhalten.
GH-Mangel nach Akromegalie-Heilung (nicht bei GH-Ersatz)
Männer und Frauen mit Wachstumshormonmangel nach Heilung der Akromegalie, die keine Wachstumshormonbehandlung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der echokardiographischen Befunde gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: Basislinie und ein Jahr
Basislinie und ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010P002188

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