Vliv růstového hormonu (GH) na srdeční echa u pacientů s deficitem GH po léčbě akromegalie
17. března 2015 aktualizováno: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Účinky fyziologického podávání růstového hormonu na echokardiografické parametry u jedinců s deficitem růstového hormonu po vyléčení akromegalie
Účelem této výzkumné studie je studovat účinky substituce růstového hormonu (GH) na srdce.
Vyšetřovatelé budou tyto účinky studovat u lidí, kteří byli vyléčeni z akromegalie a poté se u nich vyvinul nedostatek růstového hormonu (GHD, nedostatek růstového hormonu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku 18-75 let, u kterých se vyvinul nedostatek růstového hormonu po anamnéze akromegalie s biochemickou léčbou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-75
- anamnéza akromegalie s biochemickou léčbou
- nedostatek růstového hormonu
Kritéria vyloučení:
- neléčené onemocnění štítné žlázy během posledních 3 měsíců
- neléčená adrenální insuficience během posledních 3 měsíců
- nekontrolovaná hypertenze
- městnavé srdeční selhání
- gonadální steroidní terapie během posledních 3 měsíců
- těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nedostatek GH po vyléčení akromegalie (při náhradě GH)
Muži a ženy s nedostatkem růstového hormonu po vyléčení akromegalie, kteří dostávají léčbu růstovým hormonem.
|
|
Nedostatek GH po vyléčení akromegalie (ne po náhradě GH)
Muži a ženy s nedostatkem růstového hormonu po vyléčení akromegalie, kteří nedostávají léčbu růstovým hormonem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v echokardiografických nálezech za jeden rok
Časové okno: základní a jeden rok
|
základní a jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010P002188
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .